Креон® 10000 №20 (150 мг): инструкция по применению, показания

Содержание

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Креон®
10000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы,
содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150
мг

Состав

Одна
капсула содержит

активное
вещество – панкреатин
150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 8000 Ед
Евр. Ф., липазы – 10000 Ед Евр. Ф., протеазы – 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные
вещества

ядро
пеллет: макрогол
4000,

оболочка
пеллет: гипромеллозы
фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка
капсулы: желатин,
железа оксид безводный III
(Е 172), железа
оксид гидратированный III
(Е 172), железа
оксид II,
III
(Е 172), титана
диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые,
желатиновые капсулы, размером № 2, с
темно-коричневой
крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми
минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты,
способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).
Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код
АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно,
что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические
исследования по фармакокинетике Креон®
10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических
энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое
действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так
как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем
подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по
желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или
аминокислот.

Фармакодинамика

Креон®
10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме
минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой)
оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке,
высвобождая сотни минимикросфер.
При этом
минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что
значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и
панкреатических ферментов.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая
оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим
высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и
протеолитической активностью, что в результате приводит к
дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты
панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или
последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты
клинических исследований

Всего
было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона®
у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При
этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования,
оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с
участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после
хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных
плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было
преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру
эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ
рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного
жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В
плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с
экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее
значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при
приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от
дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же,
как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во
всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания,
было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и
консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность
препарата Креон®
у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в
возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях
средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон®
превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная
терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и
взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными
состояниями:

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после
    панкреатэктомии

  • состояние после полной или
    частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

  • обструкция протоков
    поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе,
    вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • состояние после атаки острого
    панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы
препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести
заболевания и состава диеты.

Креон®
10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после
него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000
1 капсулу принимают до, остальные – во время
приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и
не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При
затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого
возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к
мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.
При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы,
должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного
высвобождения и разрушения ферментов (pH
< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно
постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при
усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать
причиной запора.

Если
пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять
пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо
более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи
необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор
дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При
муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно
рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата
Креон® рассчитывают следующим образом:


Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в
количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи
для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1
кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст
ребенка

Рекомендации

До
4 лет

1000
ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше
4 лет

500
ед. липазы на 1 кг массы тела


Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от
тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания
хорошего статуса питания.


У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц
липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в
пище.

Дозировка
при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью
поджелудочной железы.

Дозировку
и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом
индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень
нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая
требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак
или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.),
что составляет от 3 до 8 капсул Креон®
10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи
доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или
1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень
часто


боль в животе*

Часто

  • тошнота,
    рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

  • сыпь

Частота
неизвестна

  • реакции
    гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные
    аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные
расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и
диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая
колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие
дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В
клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не
выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная
    чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому
    другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений
о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных
формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры
илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая
колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие
дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все
необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного
тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения
пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент
принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность
и период лактации

Креон®
10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду
отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период
грудного вскармливания Креон®
10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного
статуса питания.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Креон®
10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению
машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы:
дозы Креон®
10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать
гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение:
отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие
мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По
20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности
белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством
контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги
самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона коробочного.

Для
фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10
капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.

По 2
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
коробку.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Не
применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Наименование
и страна организации-производителя

Абботт
Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535,
Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование
и страна владельца

регистрационного удостоверения
 

Абботт
Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование
и страна организации-упаковщика

Абботт
Лабораториз ГмбХ, Германия

31535,
Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство
компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике
Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2»,
050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс:
+77272447644.

e-mail:
[email protected]

base-lbl-00160512v 2.0

Особые указания

У больных муковисцидозом, вынужденных принимать препараты панкреатина в высоких дозах, описаны случаи развития стриктур подвздошной, толстой и слепой кишки. С целью профилактики развития данной патологии таким пациентам периодически проводят полное медицинское обследование органов брюшной полости.

В современной медицине препараты ферментов изготавливаются из ткани поджелудочной железы свиней, поэтому минимальный риск передачи вирусов свиных инфекций все же присутствует, несмотря на то, что в процессе производства препарата все компоненты тщательно проверяются. Как показывает практика, за все время использования данных препаратов еще не было зарегистрировано ни одного случая заражения вирусами свиного гриппа или других заболеваний при использовании ферментных средств из поджелудочной железы свиней.

Креон 10000 не оказывает никакого влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Противопоказания

Нужно обязательно знать, сколько дней пить «Креон 10000» взрослым, а также кому противопоказано это средство. Согласно инструкции препарат не принимают при обостренном или остром панкреатите, а также в случае индивидуальной непереносимости панкреатина или других компонентов лекарства.

Кроме того, не назначают его на первоначальных стадиях протекания панкреатита. При применении на протяжении длительного времени обязательно нужно проходить регулярные обследования у специалистов. Для исключения возможного поражения толстой кишки при проведении лечения нужно наблюдать за своим самочувствием и появлением необычной симптоматики.

Абсолютным противопоказанием является гиперфункция поджелудочной железы. В таком случае ферменты не назначают. Запрещено самостоятельно начинать лечение без предварительной консультации с доктором.

Как принимать (дозировка)

Практически всегда приём препарата сопровождается диетой.

Конечно же, капсулы предназначены для внутреннего приёма. Оптимальные дозы подбирает врач в зависимости от болезней.

Как пить креон.
Дозировку может определить только доктор

Обычно, капсулы назначают вместе с едой. Нужно принимать полкапсулы перед едой и одну, во время каждого употребления пищи. Капсулу обязательно нужно проглатывать, не разжевывая и не нарушая её целостности, но бывают исключения, например: невозможность, или осложнение глотания. Тогда, капсулу можно растворять в жидкой холодной пище. Многие думают, что лекарство для поджелудочной железы и печени можно разбавить водой и хранить в холодильнике. Это не так, препарат следует принимать сразу же после растворения, так как оно теряет свои лечебные свойства.

Во время его приёма нужно пить много жидкости, так как он провоцирует запоры.

При муковисцедозе ежедневное количество капсул зависит от массы тела больного. Также, доза очень зависит от выраженности симптомов заболевания.

Симптомы передозировки

При употреблении лекарственного препарата Креон 10000 в дозах, превышаемых рекомендуемые, может развиться передозировка. Для этого состояния характерны гиперурикемия и гиперурикозурия, которые проявляются увеличением содержания мочевой кислоты, определяемое во время биохимического анализа крови. Симптомами этих состояний являются:

  • боли в суставах и мышцах;
  • повышенная потливость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • боль в животе;
  • нервные тики.

Для устранения гиперурикемии и гиперурикозурии проводят симптоматическое лечение и назначают подходящую диету.

Схемы терапии в зависимости от формы выпуска препарата

В терапии разных заболеваний подсчитывается суточная доза препарата, а потом ее переводят в число таблеток. Например, если врач определил потребность в 35000 Ед, то можно разделить ее на 3 приема: 2 раза по 10000 и 1 — 15000. Это будет выглядеть как 2 раза по 1 капсуле Креона-10000 и 1 раз — полторы капсулы (одну придется делить пополам). Или обойтись двумя приемами: в завтрак пить Креон-25000 (1 капсула), в обед — 10000 (1 капсула).

Креон 40000 подходит только для взрослых и тяжелых случаев. Препарат всегда принимается внутрь. Дозировка зависит от состава диеты (процент разрешенных жиров).

При любой схеме назначенную дозу частично выпивают перед началом еды, остальную — во время или сразу после. Микрогранулы не должны попасть в пустой желудок.

В способах лечения взрослых пациентов предусмотрен старт с небольшой дозировки, поэтому используется Креон 10000 или 25000. При отсутствии результата через несколько дней врач увеличивает дозировку. На сколько единиц зависит от состояния больного. Часто удается достигнуть эффекта, если в среднем принимать 20000–50000 Ед липазы в сутки.

Но нередки случаи, когда нужна доза намного больше: до 75000 Ед при каждом приеме пищи при трехкратном питании и дополнительно 5000–10000, если захочется есть в промежутках.

Метод замещения дефицита ферментов предусматривает основной курс с достаточно высокой дозировкой препарата и поддерживающий. При воспалительных заболеваниях поджелудочной железы и билиарной системы продолжительность главного курса лечения Креоном составляет от двух недель до месяца. За этот период обычно удается добиться стабилизации секреторной деятельности железы, поэтому разрешается снять строгие ограничения в диете и уменьшить дозировку.

При вторичной недостаточности железы для временного приема на фоне других препаратов и диеты назначается однократная доза в 25000–50000 Ед (зависит от количества разрешенных жиров) + половина при перекусах.

Лечение муковисцидоза начинают в грудничковом возрасте, когда диагностируют болезнь. Педиатрам приходится проводить расчет по весу малыша. Пока дети не достигнут четырех лет, принято назначать в среднем 1000 Ед на кг массы в день на каждое кормление. В возрасте 4 года — доза может увеличиваться на 500 Ед/кг свыше трехкратного. За сутки не рекомендуется превысить дозировку в 10000 Ед/кг.

Коррекция в сторону увеличения или уменьшения проводится после исследования копрологии кала. Дети состоят на диспансерном учете и требуют повышенного внимания и контроля за состоянием.

Как принимать Креон 10000?

Пить Креон 10000 следует как определено в общих правилах. Поскольку эта форма препарата создана в основном для детей, то мы остановимся на особенностях лечения ребенка с панкреатической ферментативной недостаточностью.

В детской гастроэнтерологии выделяют 2 наследственных генетических заболевания, которые, кроме других органов и систем, поражают функции поджелудочной железы: муковисцидоз и синдром Швахмана-Даймонда. Состояние детей требует постоянного приема ферментов. Дозировка рассчитывается по весу и возрасту маленького пациента.

Капсулы по 10000 Ед липазы позволяют корректировать и подбирать оптимальное количество в соответствии с потребностью.

Ребенок вынужден постоянно соблюдать строгую диету и принимать препарат всю жизнь. Хирурги-трансплантологи пытаются найти выход в пересадке донорской железы. Будем надеяться, что работы увенчаются успехом.

Для малышей мамам разрешается раскрыть капсулу и смешать содержимое с молоком, мягкой пищей, которую старшие не будут жевать. Рекомендуется поддерживать слегка кислую среду. Подойдут фруктовые пюре, яблочный и апельсиновый сок. Хранить приготовленную смесь нельзя, ее следует выпить сразу после разведения.

С целью временного преодоления вторичной недостаточности после перенесенной кишечной инфекции (наиболее тяжело на работе железы отражается ротавирусное поражение, кишечная форма гриппа), пищевого отравления Креон 10000 назначают детям вместе с пробиотиками, витаминами, чтобы восстановить пищеварение. Способ приема не изменяется, дозировка назначается врачом в каждом конкретном случае индивидуально на срок до месяца.

Лечение Креоном 25000

Креон 25000 подходит пациентам с муковисцидозом, достигшим старшего возраста. Так при массе тела в 60 кг нужно принимать по 1 капсуле в 25000 Ед не менее трех раз в день. Может потребоваться до 8 капсул. Форма 25000 считается сильной по содержащимся компонентам. Она неудобна в лечении детей.

Возможно сочетание с Креоном 10000 и 40000. Подбор дозы не вынуждает делить капсулы. Соблюдаются все принципы приема препарата. Поскольку речь идет о крайней дозировке, то необходимо исключить негативное действие (склонность к аллергическим реакциям, запоры, появление болей в животе, указывающих на образование спаек). Симптомы должен проверить врач. При подтверждении передозировки препарат отменяется.

Правила приема: до еды или после?

Пациенты, постоянно принимающие Креон, привыкают пить лекарство в соответствии с аннотацией во время еды или сразу после, знают, что даже небольшие перекусы нуждаются в дополнительной дозировке. Препарат нельзя пить натощак. Микрогранулы должны перемешаться с пищевым содержимым.

Глотать следует капсулу целиком, разжевывание повреждает оболочки гранул, снижает активность препарата, способно вызвать воспалительную реакцию в полости рта.

Максимальная кратность в день

В практической медицине нет упоминаний о кратности приема Креона. В ферментах появляется нужда при каждом питании, независимо сколько блюд съедено. Для пациентов с патологией органов пищеварения рекомендуется есть не реже 5-6 раз в день. Это позволяет облегчить задачу переработки пищи, выработку и поступление желчи и собственных ферментов.

На эту кратность рассчитывается прием Креона. Суточная доза делится поровну.

Поддерживающие и симптоматические временные дозировки назначают 2-4 раза в день при условии соблюдения общей дозы препарата.

Как долго можно принимать Креон: длительность лечения без перерыва

Ограничения по длительности применения Креона связаны с целесообразностью заместительной терапии. Для пациентов с первичным поражением поджелудочной железы и билиарной системы придется пользоваться ферментами очень долго, возможно, всю жизнь. Препарат будет поставлять недостающее количество для переваривания пищи и усвоения из нее полезных веществ.

После холецистэктомии и резекции желудка рекомендуется строгая диета и прием Креона до года. Если не удалось восстановить пищеварительный процесс, то постоянно. Для пациентов с муковисцидозом другого выхода пока нет.

Можно ли постоянно принимать лекарство?

В постоянном использовании Креона нуждаются пациенты с удаленной поджелудочной железой, муковисцидозом. Их дозировку устанавливает врач. В связи с высоким содержанием ферментов, необходим контроль за возможностью передозировки. Наиболее сложное состояние приводит к формированию спаек в слепом отделе толстой кишки и в подвздошной. Их именуют фиброзирующей колонопатией.

Не все гастроэнтерологи согласны с утверждением, что виновником является Креон. Клинически проявляются признаки частичной непроходимости кишечника. Здоровье пациентов ухудшается. Препарат приходится отменять.

Применение Креона в качестве профилактики: правила

В профилактическом приеме поддерживающей дозы нуждаются люди с хроническим панкреатитом. Обычно достаточно для взрослого человека 20000–75000 Ед/сутки при трехразовом питании + на каждый дополнительный перекус от 5000 до 25000.

После улучшения состояния, исчезновения приступов болей, прекращения поноса врачи разрешают постепенно расширять диету. В зависимости от самочувствия постепенно добавляются мясные и рыбные блюда, овощи, крупы и макаронные изделия. Пациенты заинтересованы не допустить нового обострения. Поэтому должны четко выполнять требования врача. Креон не годится для разового употребления перед застольем и приемом алкоголя, не выводит из состояния похмелья, не влияет на аппетит.

Срок годности препарата Креон® 10000

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия  — 3 мес.

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия  — 3 мес.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек и правила хранения

Креон 10000
Креон 10000 отпускается без рецепта.

Срок хранения – 2 года от даты производства, указанной на упаковке. После истечения срока годности эффективность лекарства снижается и повышается риск развития побочных эффектов.

Для сохранения ферментативной активности при хранении медикамента должны соблюдаться следующие условия:

  • отсутствие прямых солнечных лучей;
  • температура от +10 до +22°С.

Хранить можно в шкафу при комнатной температуре.

Если дома есть маленькие дети, то необходимо позаботиться о том, чтобы лекарство было недоступно для них. Яркий окрас пилюль и сладковатый вкус оболочки привлекает малышей, и оставленное «в зоне доступа» лекарство съедается, как конфеты. Это служит причиной детского отравления Креоном.

Показания к применению Креона

Основные показания к применению – это:

  • проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей заболевания – муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомию, рак поджелудочной железы, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда,а также у пожилых пациентов;
  • симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, циррозе печени, холестатическом гепатите, патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.

Побочные эффекты и противопоказания Креон

Побочные эффекты Креон:

  • боли в эпигастральной области;
  • запор;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • тошнота,
  • рвота;
  • кожные проявления;
  • реакции гиперчувствительности.

Кроме того, как и на любой другой лекарственный препарат, на креон может возникать аллергия. Чаще всего она проявляется в виде аллергической сыпи.

Передозировка

При приеме чрезвычайно больших доз препарата Креон возможно возникновение гиперурикемии и гиперурикозурии. При передозировке креона в крови и моче у больного может появиться большое количество солей мочевой кислоты.

Большинство случаев передозировки препаратом возникает при заболевании муковисцидозом. Если врачом поставлен этот диагноз, то дозировка употребляемого препарата не должна превышать 10000ЕД. В противном случае возможно возникновение сужений слепой и подвздошной кишки.

Противопоказания Креон

Креон не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности пациента к препарату или к его компонентам. Помимо этого основными противопоказаниями к применению препарата Креон являются острый панкреатит, а также хронический панкреатит в стадии обострения.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита. При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Аналоги

Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фармакодинамика

Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.

Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.

Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.

Антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать эффективность панкреатина.

Когда необходимо принимать лекарство

Препарат принимается в качестве заместительной терапии при недостаточной секреции поджелудочной железы и для улучшения пищеварения при сопутствующих болезнях ЖКТ.

Для Креона 10000 показанием к применению являются следующие заболевания:

  • панкреатит (острый и обострение хронического);
  • нарушение проходимости панкреального протока (спазм, стриктуры, новообразования);
  • муковисцидоз;
  • резекция двенадцатипёрстной кишки или желудка;
  • удаление жёлчного пузыря;
  • злокачественные новообразования поджелудочной железы;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • цирроз печени;
  • холестатический гепатит;
  • тяжёлые бактериальные инфекции тонкого кишечника;
  • подготовка к УЗИ органов брюшной полости.

Неправильное питание
Если нет нарушений со стороны работы пищеварительного тракта, то для профилактики желудочно-кишечных расстройств пациентам лекарство назначают в следующих случаях:

  • длительная иммобилизация при травмах или тяжёлых заболеваниях;
  • малоподвижный образ жизни (парализованные, лица с заболеваниями суставов и др.);
  • затруднения при пережёвывании пищи, вызванные органическими нарушениями;
  • пожилой возраст;
  • неправильное питание.

Препарат способствует улучшению пищеварению в верхних отделах кишечника, помогает полноценному перевариванию пищи и усвоению питательных веществ.

Цена

В аптеках Москвы Креон 10000 можно приобрести в среднем за 295 рублей (20 капсул).

Оцените Креон 10000 по 5-бальной шкале:(голосов59, средняя оценка4.3729из5)
Препараты из той же фармакологической группы:
Ацидин-пепсин
Панзинорм форте 20000
Пензитал
Мезим форте
Дорзопт
Диакарб
Панзинорм 10000
Панкреатин
Микразим
Лидаза
Креон 25000
Фестал
Флогэнзим
Бактистатин
Лонгидаза свечи


Фармакологическое действие

Чтобы понять, как действует препарат, посмотрим, что происходит с пилюлей после попадания в желудок:

  • под действием соляной кислоты желатиновая оболочка растворяется, высвобождаются микросферы;
  • во время переваривания пищи в желудке микросферы перемешиваются с пищей, сформировавшийся комок поступает в тонкий кишечник;
  • кишечный сок разрушает капсулу микросферы, высвобождая панкреатин;
  • под действием фермента улучшается расщепление белков, углеводов и жиров в кишечнике.


Приём Креона помогает предотвратить появление у больных с ферментной недостаточностью следующих симптомов:

  • болевой дискомфорт в животе;
  • повышенное образование кишечных газов;
  • проблемы со стулом (понос или запор):
  • неприятные ощущения в эпигастрии.

Протеаза, липаза и амилаза не всасываются через кишечную слизистую, а активно «работают» внутри пищевого комка, обеспечивая полноценное расщепление питательных веществ.

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида диеты . Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.

В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.

Инструкция по применению Креон 25000 рекомендует принимать его при лечении других состояний, которые могут сопровождаться экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом дозу устанавливают, учитывая индивидуальные особенности пациента, например, насколько нарушено пищеварение, сколько жира содержится в пище и так далее.

Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания. Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.

Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.

Применение в детском возрасте

Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.

У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.

Использование при беременности и лактации

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Правила приёма препарата и лечебные дозы

Капсулы принимаются во время еды или сразу после трапезы и запиваются небольшим количеством воды. Это необходимо, чтобы микросферы в желудке перемешались с обработанной соляной кислотой едой, а в тонком кишечнике высвобождение активного панкреатина произошло внутри пищевого комка.

Рассмотрим, как пить Креон 10000 взрослому человеку:

  • начальная доза назначается 10000 – 25000 ЕД Евр. Ф;
  • при необходимости дозировка может повышаться до 50000 за 1 приём.

Несмотря на то, что детской формы выпуска нет, препарат применяется в педиатрии для лечения ферментативной недостаточности. Как принимать Креон 10000 детям, подбирается индивидуально.

Расчёт суточной дозы производится так:

  • до 4 лет – 1000/кг веса;
  • старше четырёхлетнего возраста – 500/кг массы тела.

Креон 1000
Полученное количество медикамента делят на частоту приёмов пищи – пить надо во время каждой еды.

Если человек испытывает затруднение при проглатывании пилюли, то допускается вскрыть капсулы и их содержимое перемешать с небольшим количеством жидкой еды или воды.

Нельзя смешивать с продуктами, которые требуется пережёвывать – это нарушит целостность микросфер и панкреатин утратит активность под действием желудочного сока. И приготовленную смесь нужно употребить сразу – во время хранения панкреатин утрачивает свою ферментативную активность.

Сколько времени пить лекарство, определяется индивидуально и зависит от особенностей заболевания. Продолжительность курса лечения колеблется от 14 дней до нескольких месяцев.

Лечение беременных и кормящих мам

Креон 10000, как и другие ферментативные средства, обладает следующими свойствами:

  • проникает через гемоплацентарный барьер;
  • выделяется с грудным молоком.

Данные исследований, проводимых на подопытных животных, показали, что панкреатин не оказывает негативного влияния на плод. Беременным и кормящим разрешено лечиться Креоном 10000 для поддержания полноценного пищеварения, но в небольших дозах.

По отзывам акушеров, у детей, рождённых от матерей, принимавших ферменты, не выявлены отклонения со здоровьем. Но все же не следует злоупотреблять лекарством и пить без врачебного назначения.

Побочные реакции и симптомы передозировки

Тошнота
Креон 10000 хорошо переносится пациентами, но в некоторых случаях у больных отмечается развитие побочных эффектов. В первую очередь страдает пищеварительный тракт.

У человека может появиться:

  • тошнота;
  • рвота;
  • боль в животе;
  • диарея (редко);
  • метеоризм;
  • дискомфорт в желудке;
  • запоры.

Реже возникают другие негативные реакции:

  • высыпания на коже;
  • приступы удушья (если в анамнезе заболевания, сопровождающиеся обструкцией бронхов);
  • отёк Квинке.

При длительном приёме Креона усиливается накопление мочевой кислоты и повышается риск образования камней в полостных органах, а также возможно появление стриктур в толстом кишечнике.

Симптомы передозировки похожи на побочные эффекты и возникают нечасто, только при значительном превышении дозы. Чаще это случается в детском возрасте, когда малыш принимает яркие таблетки в сладковатой оболочке за лакомство и съедает несколько капсул из упаковки. При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия для устранения возникших нарушений.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство
Лекарственного взаимодействия с другими медикаментами исследованиями не выявлено, следует проявить внимание при назначении Креона со следующими лекарствами:

  1. Препараты железа. Панкреатин уменьшает всасывание железа и затрудняет терапию железодефицитной анемии.
  2. Антациды, имеющие в составе магния гидроксид или кальция карбонат. Указанные компоненты снижают ферментативную активность Креона.

Нужно знать, что если назначается дополнительно к Креону другой ферментативный препарат, то следует внимательно изучить состав. Если другое лекарственное средство содержит липазу, протеазу и амилазу, то дозу Креона необходимо уменьшить, чтобы избежать передозировки.

Особые указания

Прежде чем начать курс лечения, следует ознакомиться с особенностями лекарственного средства:

  1. Не употреблять со спиртным. Алкоголь подавляет активность ферментов.
  2. При смешивании препарата с жидкостью для удобства проглатывания избегать кислых сред. Разведение в кислых соках совместно с действием соляной кислоты в желудке приводит к разрушению панкреатина.
  3. При муковисцидозе, когда курс лечения продолжительный, нужно регулярно проверять состояние кишечника, чтобы своевременно выявить поражения толстой кишки.
  4. Во время лечения пить больше жидкости, чтобы избежать запоров.

Креон 10000 не влияет на способность работать с точными механизмами и управлять автотранспортом.

Условия продажи

Без рецепта.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Состав и форма выпуска

Креон® 10000

Капсулы 1 капс.
панкреатин 150 мг
амилаза 8000 ЕД ЕФ
липаза 10000 ЕД ЕФ
протеазы 600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат  
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон® 25000

Капсулы 1 капс.
панкреатин 300 мг
амилаза 18000 ЕД ЕФ
липаза 25000 ЕД ЕФ
протеазы 1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат  
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон для детей

Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.

При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.

Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.

Креон для грудничков

Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.

Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.

Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:

  • постоянные колики;
  • запор или понос с частицами непереваренных продуктов;
  • вздутие живота.

Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.

Источники

  • https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%BE%D0%BD-10000-20-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://bezboleznej.ru/kreon-10000
  • http://fb.ru/article/435376/kak-pit-kreon-vzroslyim-instruktsiya-po-primeneniyu-dozirovka-otzyivyi
  • https://pankreaza.ru/lechenie/medikamentoznoe/kreon10000-sostav-dozirovka-i-pokazaniya.html
  • http://GastroMedic.ru/lekarstva/kak-pit-kreon-10000-vzroslym.html
  • https://pankreatit03.ru/kak-prinimat-kreon.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_10075.htm
  • https://gepatit.su/lechenie/preparaty/kreon-10000-instruktsiya
  • https://medside.ru/kreon
  • https://aptechka-online.com/kreon-instruktsiya-otzyvy-analogi/
  • https://www.neboleem.net/kreon-10000.php

[свернуть]
Ссылка на основную публикацию