Флуимуцил раствор для инъекций и ингаляций – официальная инструкция по применению, аналоги

Содержание

Регистрационный номер:

П N012974/01

Торговое название препарата:

Флуимуцил®

Международное непатентованное название:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций и ингаляций.

Состав:

1 ампула раствора содержит
активное вещество: ацетилцистеин -300 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид до рН 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Описание.

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок

Фармакотерапевтическая группа.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы – 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью – Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по “жизненным” показаниям в условиях стационара.

Применение препарата при беременности и в период лактации.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции – 15-20 мин; кратность – 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии -5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения – до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5 – 3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно -в течение 5 мин) или в/м. Взрослым – по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет – по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по “жизненным” показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет – используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко – стоматит, бронхоспазм. При в/м введении – жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении -нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл.
Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.
По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие – производитель

Замбон С.П.А.,
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,
Глазовский пер., д. 7, офис 17.

28 марта 2015 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Синусит
Отит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония
Муковисцидоз
Острый бронхит
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

ацетилцистеин
Аналоги по фарм. группе*

Муколитики

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Флуимуцил гранулы для приготовления раствора
Авторитетный «Итальянец» против смертельного заболевания
Использование высоких доз Флуимуцила при заболеваниях легких
Роль ингаляционных муколитических препаратов в комплексной терапии обострений хронической обструктивной болезни легких
Флуимуцил: иммуномодулирующие свойства и эффективность в профилактике вирусных респираторных инфекций
Применение Флуимуцила (N-ацетилцистеина) при заболеваниях легких
Биопленки – терапевтическая мишень при хронических инфекциях
Флуимуцил при идиопатических интерстициальных пневмониях: эффективны ли высокие дозы?
Антиоксидантные свойства и клиническая эффективность Флуимуцила (М-ацетилцистеина) при ХОБЛ
Применение высоких доз N-ацетилцистеина у пациентов со стабильным течением ХОБЛ
Муколитическая терапия затяжных вариантов течения заболеваний органов дыхания у детей
Роль свободнорадикального окисления в патогенезе ХОБЛ
Рождение класса муколитиков. Как это было на самом деле
Флуимуцил: полвека первый среди муколитиков
Кашель. Как справиться с мокротой? Лечение с комфортом
препарате Флуимуцил
Флуимуцил раствор для приема внутрь
Флуимуцил таблетки

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.

Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол

Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (Сmах) отмечается спустя 1 час.

Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин

Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.

Противопоказания

  • заболевания и изменения формулы крови (лейкопения, анемия , тромбоцитопения);
  • индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав препарата.

Функция почек у детей первых 2-х лет жизни имеет особенности, связанные с возрастом, поэтому у них, а также у пациентов с тяжелым поражениями функций печени и почек препарат необходимо применять с осторожностью.

Назначение препарата

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, для улучшения отхождения мокроты

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, для улучшения отхождения мокроты

Флуимуцил назначают в качестве ингаляций для лечения инфекционно-воспалительных болезней верхних и нижних отделов органов дыхания, симптомом которых является кашель:

  • Тонзиллит
  • Ринит
  • Синуситы 
  • Ларингит
  • Фарингит
  • Трахеит
  • Бронхотрахеит
  • Пневмония
  • Бронхоэктатическая болезнь
  • Коклюш
  • Интерстициальные легочные заболевания
  • Бронхит в острой и хронической форме
  • Абсцессы легких

Также показаниями к использованию Флуимуцила является кашель при ОРЗ или ОРВИ. В некоторых случаях средство применяют для лечения отита.

Средство с антибиотиком эффективно также при легочном муковисцидозе, амилоидозе, фиброзе, туберкулезе, поскольку уничтожает стафилококки, гемофильную палочку, стрептококки и другие болезнетворные микроорганизмы.

Препарат может использоваться в качестве профилактического средства, чтобы предотвратить нежелательные осложнения в послеоперационный период.

Может назначаться перед процедурой аспирации слизи бронхов и бронхоскопии. Иногда приписывают, чтобы улучшить дренажное состояние при инфекциях легких, например туберкулез. Необходимо помнить, что данное лекарство для ингаляций может назначать только врач. При самостоятельном использовании препарата возможно усугубление состояния больного.

Приготовление раствора и проведение процедуры

Дозировку и курс лечения ингаляциями с Флуимуцилом должен назначить врач!

Дозировку и курс лечения ингаляциями с Флуимуцилом должен назначить врач!

Процедуру с Флуимуцилом осуществляют с помощью специального прибора – небулайзера. Он предназначен для ингаляций при кашле и насморке, которые являются признаками отоларингологических заболеваний и болезней органов дыхания. Небулайзер быстро доставляет лекарственное вещество в очаг патологии и не оказывает негативного воздействия на другие системы органов.

Существует несколько видов ингаляционных приборов, однако для применения Флуимуцила нежелательно пользоваться ультразвуковым аппаратом. Лучше всего для процедуры с помощью данного средства подойдет компрессорный небулайзер.

Чтобы приготовить жидкость для ингаляций, необходимо открыть ампулу и развести ее содержимое в охлажденной кипяченой воде или физиологическом растворе в равных пропорциях. Такое средство необходимо разбавлять в посуде из стекла. Резиновые или металлические емкости инактивируют действующее вещество препарата.

Дозировка:

  • Для того чтобы сделать жидкость для проведения одной процедуры берут одну ампулу Флуимуцила 10 – процентного по 3 мл (для взрослых).
  • Для маленьких пациентов до шести лет назначают препарат в дозировке один миллилитр.
  • До 12 лет – по два милллитра.

Разводят препарат с физраствором или водой в пропорции 1:1. Детям до двух лет ингаляцию делают лишь в условиях стационара.

При затрудненном носовом дыхании перед ингаляцией рекомендуется закапать проходы носа сосудосуживающими каплями. Лучше проводить манипуляцию через несколько часов после употребления пищи. Температура тела пациента должна быть не более 37,5. После приготовления жидкость вливают в резервуар небулайзера. После этого прибор включают и надевают специальную маску, чтобы дышать лекарством. Процедуре следует осуществлять в состоянии покоя, дыхание для этого должно быть ровным..

Ингаляцию рекомендуется проводить дважды в сутки, процедура длится около 15 минут.

Готовый раствор можно помещать в холодильник и использовать на следующие сутки. Для этого его следует лишь немного подогреть.

Для приготовления раствора с Флуимуцилом – антибиотиком ИТ порошок разводят с жидкостью, которая находится в упаковке. На один флакон берут 8 миллилитров воды охлажденной кипяченой. Для детей применяют 2 миллилитра раствора на одну ингаляцию.

Больше информации об ингаляциях с Флуимуцилом можно узнать из видео:

Читай также:  Полоскание горла раствором Тантум Верде: дозировка и правила

Не рекомендуется разводить средство в жидкости в большей дозе, поскольку эффективность ингаляции в таком случае заметно сокращается. Также важно отметить, что этот раствор следует использовать сразу же, сохранять его для следующего раза нельзя. Продолжительность лечения устанавливает специалист, учитывая характер течения заболевания и индивидуальные особенности организма больного. Чаще всего при болезнях острого характера курс терапии составляет 10 суток. Если больной имеет хроническое заболевание дыхательных путей, то назначаться ингаляции могут в течении полугода.

Противопоказания и побочные эффекты

Неправильное применение или передозировка препаратом может спровоцировать развитие побочных эффектов

Неправильное применение или передозировка препаратом может спровоцировать развитие побочных эффектов

Ограничение в применении лекарства касается индивидуальной гиперчувствительности к компонентам Флуимуцила и склонности к аллергическим реакциям на препарат. Не рекомендуются ингаляции с лекарством при заболеваниях кровеносной системы (тромбоцитопения, анемия, лейкопения). Также противопоказаниями являются беременность, возраст до двух лет и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют данное средство при бронхиальной астме, предрасположенности к кровотечениям легких и спастическом бронхите. Не желательно применять Флуимуцил при язвенных заболеваниях в острой форме. Противопоказанием использования препарата с антибиотиком является печеночная недостаточность и патологии почек. В минимальных дозах назначают средство для ингаляций больным преклонного возраста.

Важно отметить, что ингаляции с препаратом не желательно сочетать с ампициллином или тетрациклином.

Эти антибиотики понижают терапевтический эффект от ингаляции. Не разрешается также одновременно с применением Флуимуцила и средства, блокирующие кашлевые рефлексы. Это объясняется тем, что противокашлевые препараты с лекарствами, разжижающими мокроту, могут провоцировать застой слизистого секрета в органах дыхания. Как осложнение такого явления может возникать пневмония.

К побочным эффектам использования ингаляций с Флуимуцилом относятся:

  • стоматит
  • раздражение слизистой органов дыхания
  • заложенность носа
  • кашлевые рефлексы

При проведении ингаляций в детском возрасте может наблюдаться такое явление, как тошнота, что обусловлено характерным запахом препарата.  В редких случаях возможен бронхоспазм. Для его устранения используют бронходилататор, способствующий расслаблению стенок бронхов.

Условия хранения препарата Флуимуцил®-антибиотик ИТ

При комнатной температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция к применению

Начав применять Флуимуцил-антибиотик следует придерживаться некоторых правил, прописанных в листке-вкладыше к препарату. Его запрещено принимать одновременно с прочими противомикробными медикаментами. Это чревато ухудшением самочувствия болеющего и отсутствием терапевтического эффекта.

Исключением являются некоторые случаи, разрешающие совмещать несколько антибиотиков. Подобную схему лечения может прописать только доктор, тщательно подбирающий с учетов всех возможных осложнений комбинацию медикаментов.

Флуимуцил антибиотик ИТ для игналяций накануне применения требует внимательного ознакомления с инструкцией, особенно противопоказаниями и ограничениями, в ней прописанными. Во время терапии с его использованием запрещен прием противокашлевых системных медикаментов. Подобное сочетание чревато застоем мокроты и замедлением выздоровления.

Использовать это лекарственное средство на свое усмотрение, не получив врачебных рекомендаций, нельзя. Только специалисту под силу оценить клиническую картину и подобрать подходящий способ лечения. Данное лекарство отпускается в аптечных пунктах исключительно по рецепту, выписанному доктором.

Как использовать

Флуимуцил-антибиотик ИТ предназначен для ингалирования на дому, которое рекомендовано осуществлять не более двух раз в течение суток. Накануне сеанса лиофилизат разводится, чтобы получить раствор для небулайзера. Для этих целей физраствор не применим. В инструкции прописано, что для получения раствора используют специальный растворитель, который есть в упаковке.

Курс ингаляционной терапии Флуимуцилом не может превышать десяти суток. Размер максимально допустимой суточной дозы равен 500 мг действующего вещества (для взрослых пациентов) и 250 мг для маленьких. Доза делится на два сеанса.

Сведения о передозировке

Передозировка грозит изменением состава бактериальной микрофлоры и признаками суперинфекции. Проявляется в виде сильно выраженных побочных проявлений, чаще всего аллергической природы.

В случаях превышения рекомендованных доз требуется применение поддерживающей медикаментозной терапии.

Подготовка лекарства к применению в небулайзере

Для получения лекарственной смеси, которой заправляют небулайзер, содержимое ампулы разводят водой для инъекций (4 мл), которая содержится во флаконе. Для одного сеанса ингалирования взрослому потребуется 250 мг препарата (2 мл готового раствора), детская дозировка — 125 мг (1 мл готового раствора).

Нельзя разбавлять порошок сильнее, чем прописано инструкцией, или разбавлять меньшее его количество (меньше 100 мг). Ингалирование им не даст нужного результата по причине сниженного содержания в растворе действующего вещества.

Использовать готовую лекарственную смесь следует сразу. Хранить ее нельзя, поскольку она теряет свои терапевтические свойства.

Правила ингалирования

Чтобы ингаляционный сеанс был эффективным, необходимо для его проведения использовать небулайзер компрессорного типа. Нельзя заправлять лекарственным раствором ультразвуковое устройство, так как оно разрушительно воздействует на активный компонент.

Прежде, чем начать сеанс, следует удостовериться, что болеющему легко осуществлять вдохи посредством носа. Затрудненное дыхание будет препятствовать качественному ингалированию. В данной ситуации следует пользоваться назальными каплями.

Закапывать носовые проходы необходимо для восстановления нормальной дыхательной функции. Приступать к ингалированию лучше всего спустя полтора часа после еды. Температура тела человека не должна быть выше, чем +37,5 градусов по Цельсию.

Ингаляционную терапию легко осуществлять: вдыхание с выдыханием частичек производится при помощи носа. Дыхание должно быть размеренным и спокойным. Продолжительность манипуляции должна составить примерно четверть часа. Частота проведения ингаляций определяется тяжестью течения недуга.

Побочные действия

Реакции аллергического характера.

При введении в мышцу может быть жжение в месте инъекции; редко лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, ретикулоцитопения.

Применяя антибиотик Флуимуцил для ингаляций, можно вызвать раздражение слизистой дыхательных путей, кашель рефлекторного характера, тошноту, ринит. Иногда бывает бронхоспазм, при этом следует использовать бронходилятаторы.

Перечень аналогов

Структурных заменителей антибиотического медикамента Флуимуцил нет. Он является оригинальным, не имеющим дженериков.

Среди функциональных аналогов раствора Флуимуцил для проведения небулайзерных сеансов не очень много, но все же они существуют. К ним можно причислить АЦЦ инъект и Мукомист.

Флуимуцил-антибиотик ИТ и его аналоги относятся приблизительно к одинаковой ценовой группе, их качественные показатели соответствуют ГОСТам Европы. Ингалирование данными медикаментами является доступным, безопасным и довольно действенным.

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ в большинстве случаев положительные. Пациенты, применявшие препарат, отмечают его эффективность при лечении дыхательных путей и ЛОР-органов у детей и взрослых. Значительное улучшение состояния, по отзывам, отмечается уже на 3-4 день терапии. Благодаря входящему в состав противомикробного препарата муколитическому средству он интенсивно разжижает мокроту и способствует ее отхождению.

К достоинствам препарата также относят возможность его использования в качестве антибиотика местного действия (в виде ингаляций), что снижает риск развития многих побочных эффектов. Так как препарат является противомикробным средством, применять его рекомендуют только по назначению лечащего врача.

К недостаткам средства многие пациенты относят его неприятный вкус и запах, особо выраженные при проведении ингаляций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг
(эквивалентно 500 мг тиамфеникола)  
динатрия эдетат 2,5 мг
1 ампула растворителя: вода для инъекций — 4 мл  


во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта.

Срок годности препарата Флуимуцил®

раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.

таблетки шипучие 600 мг — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиамфеникол накапливается в дыхательных путях, и максимальная концентрация наступает в течение 1 часа после введения в мышцу. Период полувыведения – 3 часа, выводится с мочой.

Ацетилцистеин накапливается в межклеточном пространстве, секрете бронхов, легочной ткани, печени и почках. Период полувыведения – 2 часа; выводится почками, а незначительная часть – через кишечник.

Препарат проникает через плаценту.

Принцип действия и влияние на организм

Информация, относящаяся к разделу фармакокинетики в официальной инструкции к медикаменту, сообщает, что Флуимуцил-антибиотик ИТ имеет свойство хорошо абсорбироваться. Лекарству характерно деацетилироваться до цистеина в печени. При этом в крови соблюдается состояние подвижного баланса между свободным и связанным с плазменными белками ацетилцистеином и его метаболитами.

Показатель биодоступности ацетилцистеина равен десяти процентам. Ацетилцистеину свойственно проходить в межклеточное пространство, распределяясь в таких органах, как печень, почки и легкие, а также в бронхиальном секрете.

Максимальную концентрацию лекарственного средства в плазме регистрируют спустя несколько часов после приема внутрь.

Метаболиты выводятся посредством почек, некоторая их часть выходит через кишечник. Препарату под силу проникать сквозь плацентарный барьер.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).

При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.

Способ применения и дозы

Разовая доза взрослым — 500 мг, детям — 250 мг.

Местное применение:

Ингаляции: по 500 мг 1 раз в день.

Эндобронхиальное введение: по 500 мг в 1–2 мл воды 1 раз в день.

Промывание полостей: от 250 мг до 500 мг на 1 процедуру.

Системное применение:

В/м, взрослым — по 500 мг 2–3 раза в день, детям: до 2 лет — по 125 мг 2 раза в день, 3–6 лет — по 250 мг 2 раза в день, 7–12 лет — по 250 мг 3 раза в день.

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Ряд показаний

Комбинация антибиотического вещества с муколитиком способствует получению сильного терапевтического эффекта при поражении дыхательной системы болезнетворными бактериями.

Ингаляционное применение Флуимуцила-антибиотика ИТ приводит к накоплению тиамфеникола в дыхательных путях, проникновению его в ткани. Распределение муколитика происходит быстрым и равномерным образом.

Показаниями к ингалированию медикаментом является:

  • наличие у пациента ЛОР-заболеваний вроде отита, гайморита и фронтита, очагов воспаления с бактериальной этиологией (в том числе гнойных), дислоцирующихся в области верхних отделов в дыхательной системе (например, ангине, называемой еще тонзиллитом, а также аденоидах у детей);
  • поражения, затронувшие бронхиальное дерево и легкие, хронического и острого течения (речь идет о бронхитах, заболеваемости затяжной пневмонией, коклюшем, муковисцидозом, абсцессом легких);
  • необходимость в проведении терапии осложнений, которые могут быть вызваны некоторыми лечебными процедурами вроде трахеостомии, бронхоаспирации или торакальным оперативным вмешательством.
  • наличие сопутствующего инфицирования (в том числе спровоцированного патогенными бактериями).

Аналоги

Аналогов не имеет.

АТХ

J01BA02 Тиамфеникол

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
  • R09.3 Мокрота

Инструкция по применению Флуимуцил – антибиотик ИТ (Способ и дозировка)

Внутримышечно используют в дозе:

  • взрослым по 1 500 мг в сутки в 3 приема;
  • дети до трех лет 125 мг дважды в сутки;
  • дети от 3-х до 7 лет — 250 мг дважды в сутки;
  • детям от 7 — 12 лет 750 мг в сутки, разделённые на 3 инъекции.

Новорожденным до 2 недель, а также недоношенным применяют в дозе из расчета 25 мг/кг веса в сутки.

Как разводить для ингаляций?

Взрослым сухое вещество 500 мг растворяют в 4мл воды для инъекций и делят на 2 приема в день (по 2 мл). Ингаляции детям готовят в том же количестве воды для инъекций, что и взрослым (4 мл), растворяя 250 мг порошка и также применяют дважды в день.

Местно для промывания околоносовых пазух, в т.ч. после оперативных вмешательств, для эндотрахеального введения через трахеостому, бронхоскоп или интубационную трубку порошок растворяют, используя воду для инъекций в количестве 4 мл, – 500 мг взрослым и 250 мг детям.

При отитах и заболеваниях носоглотки в носовой ход или слуховой проход закапывают по 2-4 капли.

В случае соответствующих показаний, дозу препарата можно удвоить.

У новорожденных, недоношенных и пожилым пациентам дозу не увеличивать.

Инструкция на антибиотик определяет курс лечения препаратом не более 10 дней.

Сведения о сочетаемости с прочими медикаментами

Совместное применение с ампициллином, тетрациклином запрещено, так как не будет достигнут должный терапевтический эффект. Нельзя одновременно принимать и противокашлевые средства. В противном случае возможно усугубление состояния болеющего застойными явлениями при отхождении слизистых скоплений в легких. Это грозит пневмонией.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.

Условия отпуска из аптек

Отпускаются по рецепту.

Детям

Применяют с большой осторожностью детям до двух лет, что связано с возрастными особенностями функций почек.

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ в аптеках

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ может составлять от 650 до 930 рублей (упаковка, содержащая 3 флакона лиофилизата д/р-ра для инъекций в комплекте с 3 ампулами растворителя).

Фармакологические группы

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
  • Амфениколы

Применение при беременности и лактации

В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Отзывы о Флуимуцил – антибиотик ИТ

На многих медицинских форумах имеющиеся отзывы о Флуимуцил – антибиотик как правило от молодых мам, которые применяли этот антибиотик для ингаляций детям. Отмечают быстрый эффект – буквально на 3-4 день состояние ребенка улучшается. Те, кто хотя бы раз попробовали препарат, при повторном заболевании отдают предпочтение именно ему. Очень хорошо использовать препарат для небулайзера – и удобно, и эффективно.

Особенности терапевтического воздействия

При проблемах с органами дыхательной системы доктора обычно прописывают антибиотические препараты в таблетированной форме или в виде сиропа. Такие формы лекарств отрицательно сказываются на ЖКТ, провоцируют дисбактериоз, вызывая необходимость в приеме препаратов вроде Линекса. Используя Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингалирования можно избегнуть трудностей – у него местное действие.

Терапия этим антибиотиком имеет ряд особенностей:

  • специалисты отслеживают анализы крови, останавливая лечение при повышении уровня лейкоцитов;
  • повышение дозы допустимо при тяжелом течении недуга;
  • в обязательном порядке учитываются противопоказания.

Детское ингалирование

С целью терапевтического воздействия антибиотический препарат Флуимуцил для ингалирования рекомендован маленьким пациентам в возрасте, превышающем 3 года. Бывают ситуации, когда применение средства разрешено в более раннем возрасте, но только под надзором специалиста и при соблюдении прописанной дозировки.

Ингалирование детям происходит с учетом следующих правил:

  • Деткам от 2 до 6 лет ингаляционные сеансы проводятся двукратно в течение суток с соблюдением дозы раствора, равной 1 миллилитру.
  • Детям от 6 до 12 лет рекомендуется дозировка, равная 2 миллилитрам.
  • В подростковом возрасте от 12 лет разрешено делать ингалирование с взрослой дозировкой два-три раза в сутки.

Для правильного отмеривания раствора следует использовать одноразовый шприц. Длительность сеансов составляет от 5 до 10 минут.

При вынашивании плода

Листок-вкладыш к лекарству сообщает, что терапия антибиотическим средством Флуимуцил беременным не запрещена, если она назначена врачом и осуществляется подконтрольно. Доктор сопоставляет предполагаемую пользу для будущей мамы с потенциальной угрозой для ребенка в ее утробе, принимая верное решение о применении этого медикамента.

В случае назначения разводить препарат необходимо в соотношении, прописанном специалистом.

Действующим веществам этого антибиотического препарата свойственно при ингалировании не оказывать воздействия на организм плода. Теоретически они не могут нанести ему вред. Но риски все же имеются.

Одному из активных ингредиентов (ацетилцистеину) присуща способность проникновения в незначительных количествах сквозь плацентарный барьер. Это означает, что он может отрицательно сказаться на развитии и состоянии здоровья малыша. В первом триместре следует избегать использования любых антибиотиков.

Проведение ингаляционных манипуляций с антибиотическими препаратами при грудном вскармливании недопустимо. В этой ситуации следует остановить кормление малыша.

При проблемах в работе печени

Ингаляционные манипуляции с антибиотиком Флуимуцил запрещены при диагностированной тяжелой почечной и печеночной недостаточности и различных патологических процессах в этих органах.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от способа введения препарата:

  • эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
  • интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
  • ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
  • промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
  • в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам (старше 65 лет) не рекомендуется увеличивать дозу.

Источники

  • https://medi.ru/instrukciya/fluimutsil-dlya-ingalyatsij_10767/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3395.htm
  • https://www.neboleem.net/fluimucil-antibiotik-it.php
  • https://medside.ru/fluimutsil-antibiotik-it
  • http://TvojLor.com/lekarstva/fluimutsil-dlya-ingalyatsii.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3396.htm
  • https://ingalyatsii.com/lekarstva/fluimutsil-antibiotik-it

[свернуть]
Ссылка на основную публикацию