Фленокс – инструкция, состав, эноксапарин, аналоги, показания, дозировка, протовопоказания, цена – МедОбоз

Содержание

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Фленокса – эноксапарин.

Выпускается Фленокс в виде раствора для инъекций по 2 тыс., 4 тыс., 6 тыс., 8 тыс. анти-Ха МЕ.

Показания

Фленокс содержит низкомолекулярный гепарин, который препятствует образованию тромбов и снижает свертываемость крови.

Показан для предупреждения тромбоза (закупорки) вен, перемещения тромбов (тромбоэмболии) при общехирургических или ортопедических операциях, длительном постельном режиме, предупреждения тромбообразования в системе для гемодиализа, лечения выявленного тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии (“грудной жабы”), острого инфаркта миокарда (не-Q-инфаркта).

Противопоказания

Фленокс противопоказан при аллергии на компоненты, гепарин и его производные, наличии в истории болезни серьезной тромбоцитопении (резкого снижения числа тромбоцитов), вызванной применением гепаринов, склонности к кровотечениям в связи с нарушением свертываемости крови, активных кровотечениях, тяжелом нарушении работы почек, внутримозговом кровоизлиянии. Фленокс не рекомендован детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначать в период беременности Фленокс можно только по строгим показаниям. Не рекомендуется назначать беременным с протезами сердечных клапанов.

На период лечения Фленокс грудное вскармливание останавливают.

Способ применения и дозы

1 мг (0,01 мл) Фленокса соответствует 100 единицам активности анти-Ха МЕ.

Фленокс можно вводить подкожно (при профилактическом назначении), внутривенно. Фленокс нельзя вводить в мышцу.

Заполненные производителем шприцы Фленокс уже готовы для использования. Не нужно удалять пузырьки воздуха из шприца перед введением.

Иглу следует вводить вертикально на полную длину. Нельзя тереть место укола после введения Фленокса.

В течение лечения важно регулярно контролировать в крови количество тромбоцитов.

Для предупреждения тромбообразования у больных с умеренным риском препарат вводят подкожно в дозе 20 мг x 1 раз в сутки. Людям с высоким риском тромбоэмболии Фленокс вводят в дозе 40 мг x 1 раз в сутки подкожно. Длительность профилактического курса обычно составляет 7–10 дней.

Передозировка

Случайная передозировка может привести к появлению кровотечения. Действие препарата нейтрализуют путем медленного введения в вену его антидота (протамина сульфата). Полностью нейтрализовать активность препарата невозможно.

Побочные эффекты

Сообщалось о случаях возникновения гематом (кровоизлияний) спинного мозга при проведении спинномозговой анестезии, эпидуральной анестезии во время лечения Фленоксом, что приводило к серьезным неврологическим расстройствам (например, длительный или постоянный паралич). Возможно возникновение синяка, твердого уплотнения в месте укола, которые исчезают через несколько дней. может развиваться тромбоцитопения или, наоборот, обратимое бессимптомное повышение количества тромбоцитов. Редко сообщалось о возникновении омертвения (некроза) участков кожи, воспаления сосудов, пурпуры или болезненных бляшек в месте укола. Редко возникают аллергические реакции в месте введения или системные (отек Квинке, анафилактический шок). Сообщалось о возникновении гиперкалиемии (избытка калия в крови) и временном повышении уровня трансаминаз (АлАТ, АсАТ). При продолжительном лечении Фленоксом нельзя исключать риск развития остеопороза.

Условия и сроки хранения

Не замораживать. При температуре до 25°C. Срок годности Фленокса – 2 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Определенные лекарственные средства или терапевтические классы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированного гепарина), циклоспорин и такролимус, триметоприм.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от связанных с ней факторов риска.

Риск ее возникновения возрастает, если вышеуказанные лекарственные средства применяют одновременно.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Нежелательные комбинации.

С ацетилсалициловой кислотой в обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных дозах (и по аналогии другие салицилаты): повышенный риск возникновения кровотечения (угнетение салицилатами функции тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта).

Следует применять жаропонижающие, обезболивающие средства, не относящиеся к салицилатов (например, парацетамол).

С НПВП, включая кеторолак (системное применение) : повышенный риск возникновения кровотечения (угнетение НПВП функции тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта). Если невозможно избежать одновременного применения, следует проводить тщательный клинический контроль.

С декстран 40 (парентеральное применение) : повышенный риск возникновения кровотечения (угнетение декстраном 40 функции тромбоцитов). 

Комбинации, требующие мер .

С пероральными антикоагулянтами : усиление антикоагулянтного эффекта. При замене гепарина пероральным антикоагулянтом следует усилить клиническое наблюдение.

Комбинации, которые следует учитывать .

С ингибиторами агрегации тромбоцитов (другие, кроме ацетилсалициловой кислоты, в обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных дозах НПВС): абциксимаба, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, Клопидрогель, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан : повышенный риск возникновения кровотечения.

Пациенты в возрасте до 65 лет.

Комбинации, которые следует учитывать.

Комбинированное применение лекарственных средств, влияющих на различные фазы гемостаза, повышает риск возникновения кровотечения. Следовательно, независимо от возраста больного следует проводить постоянный мониторинг клинической картины и в случае необходимости выполнять лабораторные анализы, когда назначают профилактические дозы НМГ одновременно с пероральными антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов ( абциксимаба, НПВС, ацетилсалициловая кислота в любой дозе, Клопидрогель, системные глюкокортикостероиды , эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан ) и тромболитических средств.

Побочные действия

Распространенными побочными эффектами при использовании препарата являются болевые ощущения в области инъекций и гематомы. На месте уколов могут образовываться кровоподтеки различной интенсивности.

При нарушении техники проведения инъекций возможны кровотечения. При повышенной чувствительности к активному компоненту имеется риск аллергических проявлений.

Редкие побочные симптомы:

  • тромбоцитопения;
  • некроз;
  • васкулит;
  • гиперкалиемия;
  • остеопороз;
  • гематома спинного мозга;
  • высыпания буллезного типа.

Сердечная астма – это состояние острой недостаточности левого отдела сердца, которое характеризуется приступами одышки, удушья. Читайте подробно о симптомах и лечение ниже:

  1. Как диагностировать сердечную астму?
  2. Основные методы лечения СА.

Передозировка

Однократная передозировка Фленоксом провоцирует геморрагические осложнения геморрагического типа. Регулярные нарушения режима дозирования повышают риск гематом, аллергических реакций и тромбоцитопении.

К редким осложнениям передозировки относятся некрозы различной локализации. В тяжелых случаях нарушение режима дозирования может стать причиной анафилактического шока.

Показания Фленокс

  • Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, которые находятся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность ІІІ или ІV класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания);
  • предупреждение тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе;
  • лечение диагностированного тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, кроме случаев, которые нуждаются в проведении тромболитической терапии или хирургического вмешательства;
  • лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Способ применения

Фленокс предназначен для подкожного введения. При инфаркте миокарда с элевацией сегмента ST показано внутривенное болюсное введение лекарства Фленокс. При проведении гемодиализа Фленокс вводят в артериальную магистраль системы экстракорпорального кровообращения. Строго нельзя внутримышечное введение лекарства Фленокс.
0,01 мл раствора (0,1 мг эноксапарина натрия) соответствует 100 единицам активности анти-Ха МЕ.
Шприцы лекарства Фленокс не содержат пузырьков воздуха и готовы к применению, если необходима часть дозировки, то лишний раствор надлежит удалить из шприца до начала инъекции.
Подкожную инъекцию предлогается проводить в положении лежа. Вводить раствор надлежит в подкожно-жировую ткань заднебоковой или переднебоковой поверхности брюшной стенки (предлогается чередовать левый и правый бок и проводить инъекции в разнообразные участки). При проведении инъекции игла шприца полностью вводится в складку кожи, удерживаемую пальцами. После проведения инъекции не надлежит растирать место введения лекарства Фленокс.
Внутривенную болюсную инъекцию проводят путем введения раствора Фленокс в трубку системы для внутривенного введения растворов. При использовании других препаратов, перед введением раствора Фленокс нужно промыть систему 0,9% раствором натрия хлорида. Разрешается введение раствора Фленокс в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе глюкозы 5%. Если требуется только часть дозировки, лишний раствор удаляют из шприца до начала введения раствора в трубку.
Длительность терапии и дозировки лекарства Фленокс определяет врач.
Для предупреждения венозного тромбоза при оперативных вмешательствах, в основном, вводят 2000 анти-Ха МЕ (0,2 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. При высоком риске тромбообразования дозу увеличивают до 4000 анти-Ха МЕ (0,4 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. Первую дозу надлежит ввести за 2 часа до хирургической операции и за 12 часов до ортопедической операции.
Средняя длительность применения составляет 7-10 дней. В ортопедической практике (в дозе 4000 анти-Ха МЕ в сутки) в течение 4 недель.
Для предупреждения венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с постельным режимом, в основном, вводят 4000 анти-Ха МЕ (0,4 мл раствора) подкожно каждые 24 часа.
Длительность лечения от 6 до 14 дней.
Для предупреждения тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе, в основном, вводят 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,01 мл/кг) в артериальную магистраль в начале диализа. При высоком риске кровотечения дозу понижают до 50 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,005 мл/кг) при двойном сосудистом доступе и до 75 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,0075 мл/кг) при одинарном сосудистом доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу, рассчитанную индивидуально.
Для лечения тромбоза глубоких вен, в основном, вводят 150 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,015 мл/кг) подкожно каждые 24 часа или 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно каждые 12 часов. Пациентам с массой тела более 100кг или менее 40кг дозу надлежит подбирать индивидуально.
Для лечения инфаркта миокарда без зубца Q, а также нестабильной стенокардии, в основном, прописывают введение 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно каждые 12 часов (сочетано с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг).
Рекомендованная длительность лечения составляет от 2 до 8 суток.
Для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, в основном, вводят 3000 анти-Ха МЕ (0,3 мл раствора) внутривенно, после чего переходят на введение 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно в течение 15 минут, далее вводят подкожно каждые 12 часов в рекомендованной дозе. Пациентам приклонного возраста не надлежит вводить начальную дозу в виде внутривенной болюсной инъекции, таким пациентам терапию сразу начинают с подкожного введения 75 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,0075 мл/кг) каждые 12 часов (наибольшая суммарная дозировка для первых двух инъекций составляет 7500 анти-Ха МЕ).
Длительность лечения составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (в случае, когда стационарное лечение длится менее 8 дней). Если пациенту далее проводится коронарная ангиопластика и после последнего введения лекарства до раздувания баллона прошло менее 8 часов дополнительную дозу лекарства Фленокс не вводят. Если после последнего введения лекарства до момента раздувания баллона прошло более 8 часов надлежит ввести дополнительную дозу лекарства Фленокс – 30 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,003 мл/кг) изначально разведенного до 300 анти-Ха МЕ/мл 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Надлежит как возможно ранее перейти на пероральный прием антикоагулянтов. Наибольшая рекомендованная длительность применения лекарства Фленокс составляет 10 дней (исключая тяжелые состояния, требующие более длительного применения парентеральной формы).
В течение всего периода терапии препаратом Фленокс надлежит контролировать количество тромбоцитов (с учетом риска развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении), предлогается провести анализ до начала терапии, спустя 24 часа после начала терапии и далее дважды в неделю.
Кроме того, надлежит проводить забор крови в период наивысшей активности лекарства Фленокс (приблизительно спустя 4 часа после инъекции) для выявления вероятной кумуляции. Надлежит также решить вопрос о проведении исследований анти-Ха-активности для определения уровня гепарина и своевременной коррекции дозировки.

Составляющие компоненты

В составе Фленокса содержится активный компонент – эноксапарин.

В зависимости от дозировки лекарства, уровень этого компонента разный. Выпускается препарат с дозировками основного компонента 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл и 0,8 мл.

Дополнительные составляющие – вода для инъекций.

Выпускается в шприцах в виде раствора для введения подкожным способом. По внешнему виду это прозрачный раствор, иногда может иметь желтый цвет.

Из практики врачей…

Фленокс – это средство, которое достаточно хорошо проявляет себя при лечении различных венозных заболеваний – варикозного расширения вен, тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен.

За все время применения этого средства моими пациентами негативных реакций не наблюдалось. Однако в любом случае стоит предварительно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.

Сосудистый хирург

Я часто своим пациентам назначаю Фленокс при риске тромбоза и (или) тромбоэмболии. За всю мою практику применения этого препарата могу отметить, что во всех случаях средство помогало.

Многие пациенты отмечали улучшения практически со второго применения препарата.

Врач флеболог

Беременность

Фленокс в период беременности назначают только по жизненным показаниям и под постоянным контролем врача. Не следует назначать Фленокс беременным с протезированными сердечными клапанами. Следует учитывать, что при применении эноксапарина запрещено проведение спинномозговой или эпидуральной анестезии.
При необходимости применения препарата Фленокс в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Условия хранения

Фленокс годен в течение 2 лет после изготовления при условии хранения в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для инъекций
Фленокс выпускается в виде раствора, расфасованного в шприцы.

Жидкость прозрачная, но может иметь слегка желтоватый оттенок. Шприцы дополнительно упакованы в блистеры и помещены в картонные пачки.

Препарат выпускается в четырех вариантах концентрации активного компонента. В составе медикамента присутствует два вещества – эноксапарин и вода для инъекций.

Варианты формы выпуска препарата по концентрации действующего компонента:

  • 0,2 мл;
  • 0,4 мл;
  • 0,6 мл;
  • 0,8 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Эноксапарин – это низкомолекулярный гепарин (НМГ), в котором разделены антитромботической и антикоагулянтной активностью стандартного гепарина. Он имеет более высокую анти-Ха активность, чем анти-IИа, и антитромбиновую активность (для эноксапарина соотношение составляет 3,6).

При применении в профилактических дозах эноксапарин не имеет значительного влияния на АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).

При применении лечебных доз препарата аЧТВ может быть пролонгирован и в 1,5-2,2 раза превышать контрольное время максимальной активности. Эта пролонгация отражает остаточную антитромбиновую активность.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с тромболитических средством у больных, которым проводят дальнейшую коронарную ангиопластику, а также у больных, которым эту процедуру не проводят.

В масштабном многоцентровом клиническом исследовании 20479 больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, после того как они получили фибринолитическую терапию, были рандомизированы разделены на группы для получения или эноксапарина в виде болюсной инъекции 3000 анти-Ха МЕ, вслед за которой немедленно подкожно вводили дозу 100 анти-Ха МЕ / кг, затем проводили подкожные инъекции по 100 анти-Ха МЕ / кг каждые 12:00, или для введения внутривенного нефракционированного гепарина в виде болюсной инъекции 60 МЕ / кг (максимум 4000 МЕ / кг) с последующей постоянной инфузией в дозе, которая была скорректирована в зависимости от показателя активированного частичного тромбопластинового времени.

Подкожные инъекции эноксапарина проводили до выписки из стационара или не более 8 дней (в 75% случаев – не менее 6 дней). Половине больных, получавших гепарин, препарат вводили не менее 48 часов (в 89,5% случаев ≥ 36 часов). Все больные также получали ацетилсалициловую кислоту в течение не менее 30 дней. Дозу эноксапарина для больных в возрасте ≥75 откорректировали 0,75 мг / кг (75 анти-Ха МЕ / кг) в виде подкожной инъекции каждые 12:00 без начальной болюсной инъекции.

В ходе исследования 4716 (23%) больным было проведено коронарную ангиопластику на фоне антитромботической терапии с применением замаскированных исследуемых препаратов. Больные не получали дополнительные дозы, если с момента последней подкожной инъекции эноксапарина до раздувания баллона прошло менее 8:00, или же получали болюсную внутривенную инъекцию эноксапарина в дозе 0,3 мг / кг (30 анти-Ха МЕ / кг), если с момента последней подкожной инъекции эноксапарина до раздувания баллона прошло более 8:00.

Эноксапарин дал возможность значительно уменьшить частоту событий, которые соответствуют первичным конечным точкам (комбинированная конечная точка, включающая в себя рецидив инфаркта миокарда и летальность с какой-либо причине, имевших место в течение 30-дневного периода наблюдения после включения в исследование: 9,9 % в группе эноксапарина по сравнению с 12% в группе нефракционированного гепарина (снижение относительного риска – 17% (р <0,001)). Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно ниже в группе эноксапарина (3,4% по сравнению с 5%, р <0,001, снижение относительного риска - 31%). Летальность была ниже в группе эноксапарина, однако разница между группами не было статистически достоверным (6,9% по сравнению с 7,5%, р = 0,11).

Преимущество эноксапарина с точки зрения первичной конечной точки показателя была безоговорочной независимо от подгруппы (возраст, пол, локализация инфаркта миокарда, диабет или инфаркт миокарда в анамнезе, тип назначенного тромболитика и промежуток времени между появлением первых клинических признаков и началом лечения).

Эноксапарин продемонстрировал значительное преимущество по сравнению с нефракционированным гепарином с точки зрения первичного критерия эффективности как у больных, перенесших коронарную ангиопластику в 30-дневный период после включения в исследование (10,8% по сравнению с 13,9%, 23% снижение относительного риска), так и у больных, которым коронарную ангиопластику не проводили (9,7% по сравнению с 11,4% на 15% снижение относительного риска).

Частота возникновения массивных кровотечений до 30-го дня была достоверно выше в группе эноксапарина (2,1%) по сравнению с группой гепарина (1,4%).

Частота желудочно-кишечных кровотечений была выше в группе эноксапарина (0,5%), чем в группе гепарина (0,1%), тогда как частота внутричерепных кровоизлияний в обеих группах была одинаковой (0,8% в случае эноксапарина по сравнению с 0, 7% в случае гепарина).

Анализ комбинированных критериев, с помощью которых определяли клиническую пользу, показал статистически значимое преимущество (р <0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: снижение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% по сравнению с 12,8%) для комбинированных критериев, включавших летальный исход, рецидив инфаркта миокарда и тяжелой кровотечение (критерии Тиме) до 30-го дня, и 17% (10,1% по сравнению с 12,2%) для комбинированных критериев, включающих летальный исход, рецидив инфаркта миокарда и внутричерепное кровоизлияние до 30-го дня.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры препарата оцениваются по изменениям анти-Ха и анти-IИа активности в плазме крови во времени в рекомендуемых диапазонах доз.

Биодоступность. При подкожном введении эноксапарин всасывается быстро и практически полностью (почти на 100%). Максимальная активность в плазме крови в период между 3-й и четвёртое ч после введения.

Эта максимальная активность (выраженная в анти-Ха МЕ) составляет 0,18 ± 0,04 (после введения 2000 анти-Ха МЕ), 0,43 ± 0,11 (после введения 4000 анти-Ха МЕ) и 1,01 ± 0,14 (после введения 10000 анти-Ха МЕ).

Болюсная внутривенная инъекция 30 мг (0,3 мл 3000 анти-Ха МЕ) с последующими подкожными инъекциями по 1 мг / кг (100 анти-Ха МЕ / кг) каждые 12:00 приводит к достижению первого максимального уровня концентрации антифактора ха, составляет 1,16 МЕ / мл (n = 16), и среднего показателя площади под фармакокинетической кривой, соответствующей 88% равновесного уровня. Равновесное состояние достигается на второй день лечения.

В рекомендованном диапазоне доз фармакокинетика эноксапарина является линейной. Различия в показателях у отдельного пациента и между пациентами весьма незначительны. После повторного подкожного введения здоровым добровольцам 40 мг (0,4 мл 4000 анти-Ха МЕ) один раз в сутки равновесное состояние было достигнуто на 2-й день, при этом средняя активность эноксапарина была почти на 15% выше, чем та, что наблюдалась при однократном введении. Стабильные уровни активности эноксапарина достаточно прогнозируемыми при введении однократных доз. После повторного подкожного введения 1 мг / кг (100 анти-Ха МЕ / кг) два раза в сутки равновесное состояние было достигнуто в период между третьим и четвёртое днем, при этом средняя АUС была на 65% выше, чем та, наблюдавшаяся при однократном введении, а максимальная и минимальная анти-Ха активность составляла 1,2 и 0,52 анти-Ха МЕ / мл соответственно. Согласно показателям фармакокинетики эноксапарина натрия эта разница в достижении равновесного состояния ожидается также и для терапевтического диапазона доз.

Анти-Ха активность в плазме после подкожного введения почти в 10 раз ниже, чем анти-IИа активность. Средняя максимальная анти-Ха активность наблюдается примерно через 3-4 часа после введения препарата, достигая 0,13 анти-Ха МЕ / мл после повторного введения дозы 1 мг / кг (100 анти-Ха МЕ / кг) два раза в сутки .

Распределение. Объем распределения эноксапарина натрия по анти-Ха активности составляет примерно 5 л и почти соответствует объему циркулирующей крови.

Метаболизм. Метаболизм эноксапарина происходит преимущественно в печени (путем десульфатизации и деполимеризации).

Вывод. После подкожной инъекции период полувыведения по анти-Ха активности у низкомолекулярных гепаринов является более продолжительным по сравнению с этим показателем в нефракционированного гепарина.

Выведение эноксапарина Монофазные, при этом период полувыведения составляет примерно 4:00 после однократного подкожного введения и почти 7:00 при введении повторных доз. Для низкомолекулярных гепаринов характерен более быстрый спад анти-IИа активности в плазме крови по сравнению с анти-Ха активностью.

Эноксапарин и его метаболиты выводятся с мочой (ненасыщаемой механизм), а также с желчью.

Почечный клиренс веществ с анти-Ха активностью составляет 10% введенной дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных метаболитов – 40% дозы.

Группы повышенного риска

Пациенты пожилого возраста. Поскольку в этой возрастной категории наблюдается физиологическое снижение функции почек, то элиминация более медленной.

Это не влияет на дозировку или режим ввода при профилактическом лечении. У пациентов в возрасте от 75 лет очень важно систематически контролировать функцию почек с помощью формулы Кокрофта перед началом лечения препаратами НМГ.

Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин). В отдельных случаях может быть полезным проведение мониторинга анти-Ха активности с целью исключения возможности передозировки, если эноксапарин применять в лечебных дозах.

Особые указания

Во время беременности препарат назначается только по жизненным показаниям, при этом должен постоянно осуществляться контроль врача.

Средство нельзя применять беременным женщинам, у которых имеется протезирование сердечными клапанами. Не рекомендуется применение препарата во время спинальной и эпидуральной анестезии.

Если нужно препарата в период лактации, то на период терапии необходимо полностью отменить грудное вскармливание.

Детям до 18 лет применение препарата  противопоказано. Это связано с тем, что данных о том, как лекарство влияет на детский организм, отсутствуют.

Когда применять средство запрещено

Согласно инструкции Фленокс нельзя использовать при следующих показаниях:

  • высокая чувствительность к активному компоненту – эноксапарину натрия, а также гепаринам с низкомолекулярным типом;
  • во время проявления гепарин-индуцированной тромбоцитопении со 2 типом;
  • при наличии явлений геморрагического характера и частых кровотечений из-за проблем в гомеостазе;
  • если присутствуют поражения органического вида с вероятностью появления кровотечений;
  • если имеются кровоизлияния внутримозгового типа;
  • при недостаточности почек в тяжелой форме, кроме случаев проведения гемодиализа;
  • детям До 18 лет.

Помимо этого препарат нельзя применять при следующих болезнях:

  • в начальной стадии ишемического инсульта массивного типа, с потерей или без потери сознания;
  • при остром инфекционном эндокардите;
  • с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности.

Инструкция по применению и дозы

Фленокс предназначен для подкожного введения. При инфаркте миокарда с элевацией сегмента ST показано внутривенное болюсное введение препарата Фленокс. При проведении гемодиализа Фленокс вводят в артериальную магистраль системы экстракорпорального кровообращения. Строго запрещено внутримышечное введение препарата Фленокс.
0,01 мл раствора (0,1 мг эноксапарина натрия) соответствует 100 единицам активности анти-Ха МЕ.

Шприцы препарата Фленокс не содержат пузырьков воздуха и готовы к применению, если необходима часть дозы, то лишний раствор следует удалить из шприца до начала инъекции.

Подкожную инъекцию рекомендуется проводить в положении лежа. Вводить раствор следует в подкожно-жировую ткань заднебоковой или переднебоковой поверхности брюшной стенки (рекомендуется чередовать левый и правый бок и проводить инъекции в разные участки). При проведении инъекции игла шприца полностью вводится в складку кожи, удерживаемую пальцами. После проведения инъекции не следует растирать место введения препарата Фленокс.

Внутривенную болюсную инъекцию проводят путем введения раствора Фленокс в трубку системы для внутривенного введения растворов. При применении других препаратов, перед введением раствора Фленокс необходимо промыть систему 0,9% раствором натрия хлорида. Допускается введение раствора Фленокс в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе глюкозы 5%. Если требуется только часть дозы, лишний раствор удаляют из шприца до начала введения раствора в трубку. Продолжительность терапии и дозы препарата Фленокс определяет врач.

Для профилактики венозного тромбоза при оперативных вмешательствах, как правило, вводят 2000 анти-Ха МЕ (0,2 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. При высоком риске тромбообразования дозу увеличивают до 4000 анти-Ха МЕ (0,4 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. Первую дозу следует ввести за 2 часа до хирургической операции и за 12 часов до ортопедической операции.

Средняя продолжительность применения составляет 7-10 дней. В ортопедической практике (в дозе 4000 анти-Ха МЕ в сутки) в течение 4 недель.

Для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с постельным режимом, как правило, вводят 4000 анти-Ха МЕ (0,4 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. Продолжительность лечения от 6 до 14 дней.

Для профилактики тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе, как правило, вводят 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,01 мл/кг) в артериальную магистраль в начале диализа. При высоком риске кровотечения дозу снижают до 50 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,005 мл/кг) при двойном сосудистом доступе и до 75 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,0075 мл/кг) при одинарном сосудистом доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу, рассчитанную индивидуально.

Для лечения тромбоза глубоких вен, как правило, вводят 150 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,015 мл/кг) подкожно каждые 24 часа или 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно каждые 12 часов. Пациентам с массой тела более 100кг или менее 40кг дозу следует подбирать индивидуально.

Для лечения инфаркта миокарда без зубца Q, а также нестабильной стенокардии, как правило, назначают введение 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно каждые 12 часов (сочетано с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг). Рекомендованная продолжительность лечения составляет от 2 до 8 суток.

Для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, как правило, вводят 3000 анти-Ха МЕ (0,3 мл раствора) внутривенно, после чего переходят на введение 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно в течение 15 минут, далее вводят подкожно каждые 12 часов в рекомендованной дозе. Пациентам пожилого возраста не следует вводить начальную дозу в виде внутривенной болюсной инъекции, таким пациентам терапию сразу начинают с подкожного введения 75 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,0075 мл/кг) каждые 12 часов (максимальная суммарная доза для первых двух инъекций составляет 7500 анти-Ха МЕ).

Продолжительность лечения составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (в случае, когда стационарное лечение длится менее 8 дней). Если пациенту далее проводится коронарная ангиопластика и после последнего введения препарата до раздувания баллона прошло менее 8 часов дополнительную дозу препарата Фленокс не вводят. Если после последнего введения препарата до момента раздувания баллона прошло более 8 часов следует ввести дополнительную дозу препарата Фленокс – 30 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,003 мл/кг) предварительно разведенного до 300 анти-Ха МЕ/мл 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Следует как можно раньше перейти на пероральный прием антикоагулянтов. Максимальная рекомендованная продолжительность применения препарата Фленокс составляет 10 дней (исключая тяжелые состояния, требующие более длительного применения парентеральной формы).

В течение всего периода терапии препаратом Фленокс следует контролировать количество тромбоцитов (с учетом риска развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении), рекомендуется провести анализ до начала терапии, спустя 24 часа после начала терапии и далее дважды в неделю.

Кроме того, следует проводить забор крови в период наивысшей активности препарата Фленокс (приблизительно спустя 4 часа после инъекции) для выявления возможной кумуляции. Следует также решить вопрос о проведении исследований анти-Ха-активности для определения уровня гепарина и своевременной коррекции дозы.

Лекарственный препарат Фленокс


Фленокс относится к категории антитромботических средств. Основу медикамента составляет эноксапарин натрия.

Препарат применятся для предотвращения венозного тромбоза у пациентов, которым показан постельный режим после оперативного вмешательства, при сердечной недостаточности тяжелой формы, ревматических патологиях и при проведении гемодиализа.

Медикамент предназначен для подкожного введения. Осуществление инъекций подразумевает некоторые особенности.

Неправильное введение препарата влечет за собой побочные реакции в виде гематом и отклонений в составе крови. В некоторых случаях Фленокс противопоказан для использования.

Синонимы

Клексан, Эноксапарин натрий.

Цена

Стоимость Фленокса в российских аптеках составляет примерно 650-1500 рублей (в зависимости от концентрации активного компонента и объема упаковки).

Одна упаковка в украинских аптеках стоит примерно 270-600 гривен.

Аналоги

Фленокс имеет несколько структурных аналогов и препаратов-заменителей по фармакологическим свойствам. Эффективность медикаментов с другими составами может отличаться. Существенные различия могут касаться схем использования, режима дозирования, списка противопоказаний и особых указаний.

Самостоятельно подбирать аналоги не рекомендуется. Препараты из данной категории продаются по рецепту и должны быть назначены врачом по показаниям.

Примеры аналогов:

  • Новопарин (650 рублей);
  • Эноксапарин (700 рублей);
  • Клексан (820 рублей);
  • Эноксан (200 ркблей).

Раствор для инъекций Фленокс: показания, инструкция и отзывы


Варикоз вен и тромбоз – это главная проблема современного общества. Поэтому для лечения этих флебологических заболеваний с каждым годом разрабатываются все новые и новые препараты.

Одним из действенных средств для лечения варикоза, тромбоэмболии, тромбоза и других венозных болезней является препарат Фленокс, но перед тем как начать использовать его для терапии стоит внимательно изучить инструкцию и советы по его применению.

…а также их пациентов

Давно мучилась тромбозом. Частые боли и воспаления – эти состояния у меня были практически постоянно.

После очередного обследования, врач назначил мне препарат Фленокс. Мне его вводили внутримышечно в дозировке 20 мг 1 раз в день в течение 10 дней. Я заметила, что на 3 день боли и воспаления перестали меня беспокоить, а после полного курса мне стало намного легче.

Светлана, 57 лет

Тромбоз глубоких вен – это заболевание, которым я страдал на протяжении 8 лет. После консультации врач назначил препарат Фленокс, для начала он мне прописал его применять 5 дней в дозировке 20 мг.

Я заметил улучшения уже на 2 раз применения. После 5 дневного курса лечения врач продлил лечение ещё на 5 дней. Удивительно, но после полного курса лечения мне стало намного лучше!

Сергей, 49 лет

Что предложат в аптеке

В зависимости от дозировки цена Фленокса составляет:

  • 20 мг № 10 – от 1500 рублей;
  • 40 мг № 10 – от 1900 рублей;
  • 60 мг № 10 – от 2300 рублей;
  • 80 мг № 2 – от 650 рублей.

Также при отсутствии препарата в наличии могут предложить его аналоги:

Область применения

Фленокс назначается при следующих показаниях:

  • при профилактическом лечении тромбоза вен и эмболии во время оперативных вмешательств общехирургического и ортопедического характера;
  • для профилактики осложнений тромбоэмболического характера у больных, находящиеся в постельном режиме из-за тромбоз глубоких вен
    болезней острого течения – сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, наличие тяжелого инфекционного процесса, болезни ревматического характера;
  • в качестве профилактики образования тромбов в системе кровообращения экстракорпорального вида во время гемодиализа;
  • для лечения тромбозных проявлений глубоколежащих вен , с наличием или отсутствием тромбоэмболии легочной артерии;
  • длялечебной терапии стенокардии нестабильного типа и острого инфаркта миокарда.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат следует при температуре не больше 25 градусов
Срок хранения Фленокса составляет два года. Производитель указывает дату изготовления раствора на основной и дополнительной упаковке.

При хранении медикамента необходимо исключить его замораживание и обеспечить элементарные условия (температура воздуха не должна превышать 25 градусов, доступ детей ограничивается, прямое воздействие источников тепла исключается).

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина. Эноксапарин.

Код АТХ В01А В05.

Побочные явления

Наиболее часто после применения лекарства возникают следующие побочные явления:

  • боль и дискомфорт в месте введения препарата;
  • образование кровоподтеков и гематом;
  • в редких случаях – проявление некроза, возникновение кожных высыпаний буллезного типа, систематических аллергических реакций;
  • возникновение кровотечений различного характера;
  • иногда возникает тромбоцитопения;
  • при длительном лечении может наблюдаться остеопороз.

Схемы и дозировки

В зависимости от ситуации применяются различные схемы применения Фленокса.

Использование препарата в профилактических мерах


Во время операций у пациентов, у которых имеется умеренный риск образования тромбов и у больных без риска тромбоэмболии лекарство нужно применять подкожным методом в дозе 20 мг раз в 24 часа.

Пациентам, у которых имеется склонность к тромбоэмболии, Фленокс следует применять подкожным методом в дозе 40 мг раз в 24 часа. В общей хирургии первая доза лекарства вводится за 4 часа до операции, в хирургии ортопедического типа за 12 часов до операции.

В среднем курс лечебной терапии длится от недели до 10 дней. В ортопедии средство назначают в дозировке 40 мг 1 раз в 24 часа, период терапии длится около месяца.

Профилактика осложнений тромбоэмболического характера

Пациентам, находящихся на постельном режиме, следует вводить Фленокс подкожным способом в дозировке 40 мг один раз в 24 часа.

Применять препарат нужно около 6 дней, курс лечебной терапии длится не более 2 недель.

Лечение тромбоза глубоколежащих вен

Препарат назначается подкожным способом 1 раз в день в дозировке из расчета 1,5 мг на 1 килограмм массы тела или 2 раза в сутки в дозировке 1 мг на 1 килограмм каждые 12 часов.

Как ставится укол Клексана (полный аналог Фленокса):

Источники

  • https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/flenoks.htm
  • https://www.medcentre24.ru/medikamenty/flenoks.html
  • https://upheart.org/lechenie/ampuly/lekarstvennyj-preparat-flenoks.html
  • https://mikstur.com/flenoks
  • https://medprep.info/drug/medicament/flenoks
  • https://lekarstven-travi.ru/preparaty/ukoly-flenoks-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy-analogi.html
  • https://stopvarikoz.net/lekarstva/rastvor-dlya-inekcij-flenoks.html

[свернуть]
Ссылка на основную публикацию