Предуктал® MR (35 мг, SERDIX ООО): инструкция по применению, показания

Содержание

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Предуктал® MR

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза 6, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171

Описание

Чечевицеобразные таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм и толщиной около 4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

Показания к применению

– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцентиваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Побочные действия

Часто

– головокружение, головная боль

– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

– сыпь, кожный зуд, крапивница

– астения

Редко

– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

– гиперемия

Частота неизвестна

– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

– запор

– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

– гепатит

– расстройства сна (бессонница, сонливость)

Противопоказания

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

– умеренные нарушения функции почек;

– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “SERDIX”, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Сервье», Российская Федерация

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантноедействие, также улучшающее энергетический метаболизм .

Условия хранения

Хранить Предуктал следует в ограниченном от детей месте при температуре не более 25˚C.

Срок хранения – 3 года.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Дозировка

В большинстве случаев необходимо принимать по одной таблетке два раза в день. Рекомендуется использовать средство утром и вечером во время еды. Максимально допустимая доза лекарства не должна превышать 70 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Суточную норму может установить лишь врач.

назначили предуктал обсуждение
Таблетку принимают целиком, не разжевывая. Необходимо запивать большим количеством воды. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать не более одной таблетки в день. Желательно проводить терапию утром во время завтрака.

На сегодняшний день досконально не изучены симптомы передозировки таблетками «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что средство хорошо переносится пациентами и не вызывает привыкания.

Предуктал МВ аналоги

По основному действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Предуктал МВ являются препараты Антистен, Депренорм, Метагард.

Дешевые аналоги Предуктала ОД (80 мг) и МВ (35 мг)

Предуктал относится к дорогостоящим медикаментам, поэтому пациенты стараются подобрать наиболее приближенные аналоги Предуктала по действию, но значительно дешевле по стоимости. В настоящее время ни одна фармацевтическая компания не выпускает аналоги с содержанием 80 миллиграмм триметазидина, помимо медикамента Предуктал. Однако его успешно заменяют другие аналогичные препараты длительного действия  с меньшим содержанием активного компонента.

Предуктал МВ (35 мг) –  самая популярная форма препарата по причине оптимального содержания триметазидина в одной единице медикамента. Ввиду популярности Предуктала, растет спрос и на его недорогие заменители.

Предизин

Предизин – представитель лекарственной группы кардиологических препаратов, в основе действия которого лежит вещество триметазидин (35 мг). Выпускается в виде розовых, двухслойных, круглых таблеток. Препарат принимается перорально, 2 раза в день во время употребления пищи. Разовая доза – 1 таблетка. Минимальный курс лечения – 3 месяца.

Помимо активного компонента, лекарство также содержит целлюлозу, крахмал (кукурузный), магний, тальк, соевый лецитин, поливиниловый спирт, диоксид кремния и красители (желтый и красный).

Предизин имеет идентичный механизм действия и сферу применения с Предукталом, поскольку в основе этих препаратов лежит одинаковое действующее вещество. Отличаются медикаменты ценовой категорией, а также тем, что Предизин противопоказан людям с аллергией на сою и/или арахис.

Антистен

Антистен – лекарственное средство, восстанавливающие обменные процессы в кардиомиоцитах и нейронах, которые были подвержены ишемии. Медикамент также поддерживает гомеостаз клеток, за счет обеспечения правильной работы ионных каналов. Действующее вещество препарата – триметазидин (20 или 35 мг). Отличается от Предуктала ОД ценой и формой выпуска.

Лекарство относится к терапевтической группе антигипоксантных средств. Выпускается в виде таблеток пролонгированного действия для приема внутрь. Антистен применяется при ИБС и хронической стенокардии, также медикамент оказывает положительное влияние на слух и зрение, которые стали ухудшаться в связи с ишемией.

Описание препарата

Описание препарата

Средняя дневная доза колеблется в пределах 40-60 мг, которая разбивается на несколько приемов. Медикамент противопоказан детям, беременным и кормящим грудью женщинам, пожилым людям, а также пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями почек и печени. Препарат не рекомендован к применению больным с синдромом Паркинсона.

Ангиозил

Ангиозил обладает противогипоксантным действием, которое осуществляется за счет ускорения процессов обмена и улучшения функциональной активности кардиомиоцитов и клеток головного мозга. Ангиозил отличается от основного медикамента ценой и наличием лактозы в составе.

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых оболочкой с содержанием 0,035 г триметазидина. В качестве формомоделирующих компонентов выступает: глюкоза, диоксид кремния, гипромеллоза, триацетин, макрогол, МКЦ, а также желтый и красный краситель.

Способ приема – внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от состояний больного. Применяется для продолжительного курса лечения ИБС, а также в качестве профилактического средства при стабильной стенокардии. Медикамент противопоказан детям, пациентам с паркинсонизмом, а также людям с тяжелой дисфункцией печени и почек.

Триметазид

Триметазид предназначен для лечения ишемии сердца, хронической стенокардии и дисфункции вестибулярного аппарата, а также деградации хрусталика в связи с нарушенным кровообращением. Является антигипоксантным средством и полным структурным аналогом Предуктала. Продается в виде круглых, красных таблеток в пленочной оболочке, для приема внутрь.

Средняя терапевтическая доза составляет 60 мг, которая разбивается на несколько приемов.

Сфера применения, список противопоказаний и механизм действия полностью аналогичны  Предукталу. Отличаются эти медикаменты количеством активного вещества в лекарственной форме и самой формой реализации. Данный аналог не продается на территории РФ.

Тримектал

Тримектал – медикамент антигипоксантного и антиангинального действия, на основе триметазидина дигидрохлорида:

  • 20 мг активного вещества обеспечивают короткое действие медикамента (до 5-7 часов);
  • 35 мг – пролонгированное действие. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, обеспечивающей медленное высвобождение активного компонента.

Механизм действия препарата

Механизм действия препарата

Внешний вид лекарственных форм:

  1. Таблетки, 20 мг – розовые, круглые с маркировкой в виде торгового названия.
  2. Таблетки, 35 мг – белые или желтые таблетки, без включений и маркировок.

Лекарственное средство помогает восстановить метаболизм и адекватную трансмембранную передачу ионов калия и натрия в клетках сердца и головного мозга, нарушенных вследствие ишемии. Путем положительного влияния на коронарный резерв, медикамент стабилизирует уровень АД и снижает риск появления стенокардии.

Тримектал применяется при ИБС и ее последствиях (головокружение, нарушение зрения и слуха), а также при стенокардии (в целях профилактики приступов). Препарт противопоказан при тех же заболеваниях и состояниях, что и Предуктал, кроме непереносимости молочного сахара, поскольку второй медикамент не содержит лактозу в составе.

Римекор

Римекор – кардиопротектор на основе триметазидина (20 мг), непосредственно влияющий на метаболизм кардиомиоцитов и нейронов. Помогает устранить кислородное голодание клеток сердца путем улучшения обменных процессов.

Широко применяется в качестве терапевтического средства при ишемической болезни, а также в качестве профилактики приступов стенокардии. Лекарственная форма – розовые двояковыпуклые таблетки, состоящие из активного вещества и пленочной оболочки. Римекор принимается внутрь, по 2-3 таблетки в день.

Специалисты не рекомендуют принимать Римекор в период беременности и лактации, а также несовершеннолетним пациентам. Противопоказаниями к приему Римекора являются:

  • синдром Паркинсона;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • поражение почек.

В отличие от Предуктала, противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы и не обладает модифицированным замедленным высвобождением триметазидина.

Прекард

Медикамент кардиопротекторного действия, с модифицированным высвобождением действующего компонента. Данное вещество положительно влияет на метаболизм и процесс обмена калия и натрия в мышечных клетках сердца.

Форма реализации – таблетки, для приема внутрь. Одна таблетка содержит 35 мг триметазидина. Терапевтическая доза – 2-3 таблетки в сутки. Курс терапии устанавливается специалистом, основываясь на данных о заболевании. Медпрепарат запрещен к применению людям с дисфункцией почек, печени и вторичным паркинсонизмом.

Свойства триметазидина

Фармакологические свойства триметазидина

Прекард эффективен в качестве:

  • профилактического средства при стенокардии;
  • основного лекарства при ИБС и всех соматических симптомов (головокружение, ухудшение зрения и слуха), которые возникли на фоне перенесенной ишемии.

Основное отличие от Предуктала заключается в том, что Прекард запрещен людям с аллергией на молочный сахар.


ТОП 10 аналогов препарата Мильгамма: список недорогих заменителей

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Предуктал являются: гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Отзывы о Предуктале МВ

Пациенты отзывы о Предуктале МВ оставляют по большей части положительные, указывая, что благодаря его применению легче переносятся нагрузки, улучшается качество жизни. Препарат часто применяется в составе комбинированной терапии.

В качестве недостатков чаще всего отмечают, что Предуктал МВ в сравнении с аналогами имеет более высокую стоимость.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Аналоги российского производства

Российский фармацевтический рынок, имеет ряд аналогов Предуктала от сердца, которые существенно отличаются по стоимости. К структурным аналогам Предуктала отечественного производства относятся:

  1. Тридукард.
  2. Депренорм.
  3. Триметазидин.

Все медикаменты, указанные в таблице, представляют одну фармакологическую группу – антигипоксантов:

Название препарата и дозировкаМеханизм действияПоказанияПротивопоказания
Тридукард

35

Восстанавливает обменные процессы в кардиомиоцитах и нейронах.

Поддерживает гомеостаз и адекватное функционирование ионных каналов.

Уменьшает проявление ацидоза внутри кардиомиоцитов.

Повышает толерантность к физическим нагрузкам, путем увеличения сердечного резерва.

Для лечения:

  • ИБС;
  • шума в ушах;
  • головокружений сосудистого происхождения;
  • дегенерации хрусталика глаза, вследствие ишемии.

Для профилактики приступов хронической стенокардии.

Беременность.

Лактация.

Возраст до 18 лет.

Печеночная недостаточность средней степени тяжести.

Дисфункция почек.

Болезнь Паркинсона.

Аллергия на состав.

Депренорм МВ

35 или 70

Триметазидин

20

Данные аналогичные средства отличаются от Предуктала исключительно ценой, вспомогательными компонентами и списком противопоказаний.


ТОП 10 аналогов препарата Магний B6: список дешевых заменителей

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® МВ во время грудного вскармливания.

Показания и противопоказания

Препарат показан для длительного лечения ишемической болезни сердца. Также служит качественной профилактикой приступов стенокардии. Используется средство единично или же в составе комплексной терапии.

предуктал мв отзывы специалистов и пациентов
Нельзя назначать лекарство при выраженных показателях почечной патологии, а также при болезни Паркинсона. Таблетки еще не до конца исследованы и поэтому не рекомендуется принимать их детям до 18 лет. Также средство не используется при повышенной чувствительности к компонентам препарата. С осторожностью нужно назначать лечение при печеночной недостаточности. Не рекомендуется использовать лекарство пациентам старше 75 лет. Следует изучить инструкцию перед тем, как использовать таблетки «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что побочные явления чаще связаны с неправильным приемом медикамента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным источником энергии в кардиомиоцитах (клетки мышцы сердца) является АТФ (аденазинтрифосфорная кислота). Основное действующее вещество таблеток Предуктал МВ триметазидина дигидрохлорид предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ за счет изменения обмена веществ (метаболизм) в условиях недостаточного поступления кислорода, необходимого для окисления глюкозы и высвобождения достаточного количества энергии. Также препарат замедляет процесс окисления жирных кислот и усиливает окисление глюкозы. Это помогает предотвратить повреждение миокардиоцитов при ишемии (недостаточное кровоснабжение) миокарда. Такое действие приводит к достижению нескольких фармакологических эффектов:

  • Поддержка метаболизма сердца при его недостаточном кровоснабжении.
  • Уменьшение степени внутриклеточного ацидоза (смещение реакции среды в кислую сторону), а также нарушения переноса ионов через мембраны клеток.
  • Уменьшение области повреждения миокарда.
  • Снижение количества клеток иммунной системы в области ишемического повреждения стенки сердца, что помогает предотвратить развитие воспалительной реакции.
  • Улучшение сократительной способности миокарда, за счет чего гемодинамика (объем кровотока в сосудах организма) не изменяется.
  • Уменьшение частоты приступов стенокардии (развитие характерных давящих болей в сердце, спровоцированных ишемией).
  • Увеличение энергетического резерва сердца.

Клинические исследования подтвердили терапевтическую эффективность действующего вещества таблеток Предуктал МВ как в монотерапии, так и в комплексном применении с лекарственными средствами других фармакологических групп.

После приема таблетки Предуктал МВ внутрь действующее вещество относительно быстро всасывается в кровь из кишечника, терапевтическая концентрация достигается в среднем через 5 часов. Триметазидина дигидрохлорид равномерно распределяется в тканях организма. Он не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения, необходимый для выведения половины всей дозы действующего вещества препарата, составляет 7 часов (у людей более старшего возраста он может удлиняться до 12 часов).

Состав

1 таблетка Предуктал содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый “солнечный закат” (E 110), краситель кошенилевый красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин): терапия противопоказана;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор , акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость . Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Предуктал отсутствуют.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H81 Нарушения вестибулярной функции
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H91.9 Потеря слуха неуточненная
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I20.8 Другие формы стенокардии
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

Алкоголь

В период лечения употреблять алкоголь запрещено.

Побочные эффекты

Нежелательные побочные реакции после применения таблеток Предуктал развиваются относительно нечасто. Они могут затрагивать различные органы и системы:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диарея (понос), боли в животе.
  • Нервная система – головная боль, которая может сопровождаться головокружением различной интенсивности, симптоматика паркинсонизма, заключающаяся в треморе рук, нарушении походки (атаксия).
  • Сердечно-сосудистая система – редко могут возникать тахикардия (учащение сокращений сердца), а также ощущение сердцебиения в грудной клетке, снижение уровня системного артериального давления, «приливы» крови к лицу.
  • Система крови и красный костный мозг – снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), практическое отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз).
  • Аллергические реакции – кожная сыпь, появление которой сопровождается зудом, крапивница в виде характерной сыпи и припухлости, отек Квинке с преимущественной локализацией на коже лица и наружных половых органов.
  • Печень и желчевыводящие пути – очень редко может развиваться токсический гепатит.

Развитие побочных эффектов после начала применения таблеток Предуктал МВ является основанием к их отмене.

Срок годности

3 года.

АТХ

C01EB15 Триметазидин

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Особые группы

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром, во время завтрака.

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»).

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром во время завтрака.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка: по 30 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Фармакологическая группа

Лекарственный препарат Предуктал способствует сохранению внутриклеточного энергетического обмена при гипоксии, что позволяет предотвратить падение концентрации АТФ в клетках. Это свойство позволяет создать благоприятные условия для трансмембранного переноса ионов натрия и калия, естественного функционирования ионных каналов и сохранения постоянства внутриклеточного состава. Активный элемент Предуктала, представленный триметазидином, приостанавливает окисление жирных кислот путем избирательного ингибирования длинноцепочечного фермента 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к увеличению степени окисления глюкозы и восстановлению перехода между окислительным декарбоксилированием и гликолизом, что создает условия для защиты сердечной мышцы от ишемии.

Триметазидин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальный показатель концентрации в плазме достигается спустя 5 часов после перорального приема. Прием пищи не оказывает прямого влияния на фармакокинетические способности медикамента. Возможность создавать соединения с белками сыворотки крови составляет в среднем 16%. Период полувыведения – около 7 часов. У пациентов преклонного возраста этот показатель достигает 12 часов. Выводится с помощью почек.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Цена Предуктала, где купить

Цена Предуктал МВ в аптеках составляет 680-750 рублей.

Цена Предуктала в таблетках зависит от содержания активного вещества.

Купить лекарство в Харькове можно по стоимости от 195 грн.

Купить Предуктал в Москве можно практически в любой аптеке по рецепту.

Найти ближайшие аптеки

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Применение при беременности и лактации

Предуктал МВ во время беременности/лактации не назначается.

Условия хранения препарата Предуктал® МВ

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктал МВ рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия триметазидина основан на предотвращении снижения внутриклеточной концентрации АТФ (аденозинтрифосфата) сохранением энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом обеспечивается нормальное функционирование мембранных ионных каналов, сохранение клеточного гомеостаза и трансмембранный перенос ионов натрия и калия.

Благодаря селективному ингибированию фермента 3-КАТ (3-кетоацил-КоА-тиолазы) триметазидин ингибирует окисление жирных кислот митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот. В результате усиливается окисление глюкозы и ускоряется гликолиз с окислением глюкозы, что является основой защиты миокарда от ишемии. Основой фармакологических свойств триметазидина является переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы.

В результате проведенных исследований было установлено, что триметазидин:

  • поддерживает энергетический метаболизм нейросенсорных тканей и сердца во время ишемии;
  • снижает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, сопутствующих ишемии;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца.

На показатели гемодинамики триметазидин прямого влияния не оказывает.

Эффекты, которые оказывает Предуктал МВ у больных со стенокардией:

  • увеличение коронарного резерва, что приводит к замедлению наступления ишемии, связанной с физической нагрузкой, начиная с пятнадцатого дня лечения;
  • значительное снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • ограничение колебаний артериального давления, связанных с физической нагрузкой, при этом частота сердечных сокращений значительно не изменяется;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка на фоне ишемической дисфункции.

Доказана эффективность и безопасность применения Предуктала МВ у больных со стабильной стенокардией в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарственными средствами с антиангинальным действием (в случае недостаточного терапевтического эффекта от их применения).

При сочетанной терапии с метопрололом отмечается статистически достоверное улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов в сравнении с плацебо. В частности, это улучшение относится к общей длительности нагрузочных тестов, общему времени выполнения нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST, времени до возникновения приступа стенокардии, числу приступов стенокардии в неделю и потреблению нитратов короткого действия в неделю.

Также отмечаются улучшения показателей при одновременном применении триметазидина с атенололом.

Фармакокинетика

Триметазидин после перорального приема подвергается быстрой абсорбции и достигает максимальной плазменной концентрации в крови примерно за 5 часов.

Более 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, который значительно превышает определяемый через 11 часов (на 75%). Время достижения равновесного состояния – 60 часов. На биологическую доступность триметазидина прием пищи влияния не оказывает.

Объем распределения триметазидина – 4,8 л/кг. Это является свидетельством того, что вещество в тканях хорошо распределяется. Имеет достаточно низкую степень связывания с белками плазмы крови (приблизительно 16%).

Выведение триметазидина происходит главным образом почками, преимущественно в неизмененном виде. У молодых здоровых добровольцев период полувыведения составляет 7 часов, у пациентов в возрасте от 65 лет этот показатель возрастает до 12 часов.

Почечный клиренс напрямую зависит от клиренса креатинина; печеночный клиренс уменьшается с возрастом пациента.

У пациентов старше 75 лет возможна повышенная экспозиция триметазидина, что связано с возрастным снижением почечной функции. В результате проведения исследования установлено, что при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) экспозиция вещества в плазме крови возрастает в 2 раза в сравнении с пациентами с клиренсом креатинина более 60 мл/мин.

Цена на Предуктал МВ в аптеках

Примерная цена на Предуктал МВ (60 таблеток) составляет 694–1328 руб.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Показания препарата Предуктал® МВ

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Инструкция по применению Предуктала МВ: способ и дозировка

Таблетки Предуктал МВ принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой.

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером), одновременно с приемом пищи. Максимально допустимая суточная доза – 0,07 г (2 таблетки).

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу Предуктала МВ им следует подбирать с осторожностью.

Источники

  • https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%B4%D1%83%D0%BA%D1%82%D0%B0%D0%BB-mr-35%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_17666.htm
  • https://medside.ru/preduktal
  • http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/preduktal.html
  • https://www.neboleem.net/preduktal-od.php
  • http://fb.ru/article/239224/preduktal-mv-otzyivyi-kardiologov-i-patsientov-preduktal-mv-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-i-otzyivyi
  • https://bezboleznej.ru/preduktal-mv
  • https://Pilyule.com/analogi/p/preduktal/
  • https://www.medcentre24.ru/medikamenty/preduktal.html
  • https://www.neboleem.net/preduktal.php

[свернуть]
Ссылка на основную публикацию